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國際化妝品新聞月度回顧 — 2014年1月

信息來源:2014-09-02    發(fā)布日期:2014-09-02    閱讀:833次
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新聞匯總:

歐盟
1、某品牌彩妝產(chǎn)品因六價鉻超標(biāo)被召回(2014-1-17)

2014年1月17日,歐盟RAPEX非食品類商品快速報警系統(tǒng)對德國企業(yè)生產(chǎn)的彩妝套裝產(chǎn)品發(fā)出消費(fèi)者警報。通報國家為斯洛伐克。該彩妝產(chǎn)品套裝包括35克的眼影,14克的固體唇彩,12克的棕色粉底和12克的腮紅。經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有六價鉻(Chromium VI)超標(biāo)。目前,該商品已被禁止入市及執(zhí)行其它補(bǔ)充措施,并責(zé)令銷售者從市場上召回該產(chǎn)品。
Intertek建議國內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)和出口企業(yè)應(yīng)對此予以高度重視,并認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī),使出口產(chǎn)品符合歐盟要求,降低出口風(fēng)險。

2、歐洲委員會發(fā)布了限制使用成分dichlorobenzene的決定(2014-1-14)

2013年12月20日,歐盟委員會公布了REACH法規(guī)修訂版,即限制公眾場所的空氣清新劑和除臭劑使用成分1,4-dichlorobenzene。本次修訂自歐盟官方發(fā)布之日起第20天生效,第13個月的第一天全面實(shí)施。

3、瑞典建議對含有有害物質(zhì)的消費(fèi)品征稅(2014-1-10)

瑞典化學(xué)品管理局Kemi建議,對含有有害物質(zhì)的消費(fèi)類產(chǎn)品如服裝和鞋類征收消費(fèi)稅,例如,含有某些鄰苯二甲酸鹽,致敏或致癌染料和抗菌物質(zhì)的衣履類物品應(yīng)該繳納稅款。但該稅不適用于含禁用或限用有害物質(zhì)的違法物品。Kemi還計劃推出衡量每類產(chǎn)品有害物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)方法。
瑞典化學(xué)品管理局認(rèn)為,為了起到控制作用,稅率應(yīng)設(shè)置足夠高。因此該局估計服裝和鞋類的平均價格將會增加0.3%。

美洲
4、研究發(fā)現(xiàn)兒童濕巾中的防腐劑可導(dǎo)致兒童慢性皮膚過敏反應(yīng)(2014-1-14)

據(jù)英國媒體報道,有研究人員發(fā)現(xiàn),嬰兒濕巾中添加的一種化學(xué)防腐劑——甲基異噻唑啉酮(MIT)會對某些孩子造成過敏反應(yīng)。而添加此物質(zhì)是為了延長產(chǎn)品保質(zhì)期。到目前為止,美國還沒有出現(xiàn)濕巾引起過敏反應(yīng)的病例。研究者認(rèn)為,可能是因?yàn)檫@種過敏反應(yīng)被誤診為其它疾病,如濕疹等。
康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家們研究了六個患有嚴(yán)重皮疹孩子。其中一個八歲女孩,已經(jīng)使用了抗生素和類固醇進(jìn)行治療,但每次治療后,皮疹還是會復(fù)發(fā)。
當(dāng)?shù)弥⒌膵寢尳?jīng)常用濕巾清潔女兒的嘴和臀部后,兒科皮膚病學(xué)副教授瑪麗給這個女孩做了過敏測試,結(jié)果是陽性。當(dāng)女孩停止使用嬰兒濕巾后,她的皮疹消失了。
在接下來的兩年里,五個患有類似皮疹的孩子被帶到醫(yī)療中心。情況相同,一旦他們停止使用嬰兒濕巾,皮疹就會消失。瑪麗建議,在家里時最好使用溫和的清潔劑和水,這樣可以減少接觸化學(xué)成分。
匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的格里希博士說,出現(xiàn)過敏反應(yīng)的兒童數(shù)量正在增加。她認(rèn)為這可能是因?yàn)槭褂眉谆愢邕蜻膵雰簼窠頂?shù)量一直在增加。因此,她也建議父母除了旅行的時候,平時盡量避免使用濕巾。

詳細(xì)信息請見Intertek“化妝品新聞月度回顧 — 2013年12月”及“歐洲化妝品個人護(hù)理用品協(xié)會發(fā)表了關(guān)于甲基異噻唑啉酮(MIT)的建議”

亞洲
5、中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄(征求意見稿)》(2014-1-21)

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,在原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一批、第二批《已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱目錄》的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司對已使用的化妝品原料目錄作了進(jìn)一步梳理工作,形成了《已使用化妝品原料名稱目錄(征求意見稿)》?,F(xiàn)公開征求意見,請于2014年2月20日前將意見和建議以電子郵件形式反饋該司。

中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜意見的函(2014-1-23)

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜的通告》(征求意見稿)。現(xiàn)公開征求意見,請于2014年2月20日前將有關(guān)意見反饋該司。有關(guān)事宜通告如下:
一、自2014年4月1日起,食品藥品監(jiān)管總局不再發(fā)布化妝品新原料審批公告。經(jīng)審查批準(zhǔn)的化妝品新原料,食品藥品監(jiān)管總局向申請人核發(fā)《化妝品新原料試用批件》,批件有效期四年,有效期屆滿批件自行廢止。獲得批準(zhǔn)的新原料可在批件核準(zhǔn)的范圍內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用。核準(zhǔn)范圍以外其它企業(yè)需使用該原料的,應(yīng)當(dāng)另行向食品藥品監(jiān)管總局申報。
二、獲得批準(zhǔn)的申請人應(yīng)當(dāng)建立完整的化妝品新原料追溯制度及安全風(fēng)險信息收集制度,通過食品藥品監(jiān)管總局建立的網(wǎng)絡(luò)平臺定期向食品藥品監(jiān)管部門報告新原料生產(chǎn)、流通、使用情況及安全相關(guān)信息。發(fā)現(xiàn)存在安全問題時,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售相關(guān)產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。未按規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的,食品藥品監(jiān)管總局可撤銷該化妝品新原料批件。
三、隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對已批準(zhǔn)的化妝品新原料的安全性方面有新認(rèn)識的,食品藥品監(jiān)管總局可組織開展再評價,需要申請人補(bǔ)充提交相關(guān)安全性資料的,申請人應(yīng)予以配合。經(jīng)再評價不符合要求的,食品藥品監(jiān)管總局可公告禁止該新原料的使用。批件有效期屆滿,結(jié)合使用情況進(jìn)行評估符合要求的,食品藥品監(jiān)管總局將該新原料納入已使用化妝品原料管理。
四、化妝品新原料的申報與審評工作參照《化妝品新原料申報與審評指南》(國食藥監(jiān)許〔2011〕207號)規(guī)定執(zhí)行。
五、2014年4月1日前獲得批準(zhǔn)的化妝品新原料,按照原公告批準(zhǔn)形式管理。

6、韓國發(fā)布了關(guān)于化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)及其它的法規(guī)(2014-1-26)

2014年1月20日,韓國食品藥品安全部發(fā)布了關(guān)于化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)及其它的法規(guī)。
該法規(guī)闡明了在定義“禁止使用的配方”中氣霧劑、噴霧劑等術(shù)語的使用;規(guī)定了在偶然檢測到違禁成分時所利用的風(fēng)險評定程序;修訂了微生物限量測試方法,以反映在市場上分銷的化妝品的配方特點(diǎn),并且與國際標(biāo)準(zhǔn)相一致。 

韓國發(fā)布了《化妝品標(biāo)示 — 廣告真實(shí)性驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法指南》

近日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)布了《化妝品標(biāo)示 — 廣告管理準(zhǔn)則》修訂內(nèi)容,并計劃從2014年3月1日起開始實(shí)施。該準(zhǔn)則主要對化妝品容器、包裝、說明書及廣告標(biāo)示提出了具體要求,并規(guī)定不同類型的化妝品禁止或可以使用的標(biāo)示用語。對于標(biāo)示及廣告使用外語的進(jìn)口化妝品,企業(yè)應(yīng)根據(jù)修訂后的準(zhǔn)則要求對標(biāo)示作出修改,同時必須保證在流通過程中標(biāo)簽不能被損壞或者掉落。隨著韓國化妝品法案的全面修訂,考慮到新導(dǎo)入的標(biāo)示和廣告內(nèi)容實(shí)查制度需要相應(yīng)的試驗(yàn)方法給予輔助,韓國食品藥品安全評估院在2011年度結(jié)合化妝品產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)研究機(jī)關(guān)專家意見制定了《化妝品標(biāo)示 — 廣告真實(shí)性驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法指南》,本次修訂意在更好地打擊化妝品虛假宣傳,提高化妝品市場信譽(yù)度。
對此,特別提醒化妝品出口企業(yè):一是深入了解韓國化妝品相關(guān)規(guī)定更新內(nèi)容,做好相應(yīng)的規(guī)范工作,避免退運(yùn)風(fēng)險;二是密切關(guān)注韓國食品藥品安全部發(fā)布的信息及更新情況,及時做好應(yīng)對工作。

7、韓國發(fā)布關(guān)于評估功能性化妝品法規(guī)草案(2014-01-16)

2014年1月13日,韓國食品藥品安全部發(fā)布了關(guān)于評估功能性化妝品法規(guī)草案 。
本法規(guī)提案反映了“化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)及其它標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)”的最新修訂(MFDS No.2013-24):

  • 刪除了2種防曬霜活性成分:甘油對氨基苯甲酸酯,對氨基苯甲酸;


  • 刪除了測試項(xiàng)目如“凈含量”、“重金屬測試項(xiàng)目”,這些已經(jīng)在“化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)及其它標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)”中做出規(guī)定;


  • 規(guī)定承認(rèn)動物試驗(yàn)替代測試方法。 

8、臺灣修訂防腐劑成分和重金屬鉛、砷殘余量的限制規(guī)定(2014-01-06)

2013年12月31日,臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部發(fā)布了修訂的“化妝品中防腐劑成分使用及限量規(guī)定基準(zhǔn)表”,自2014年2月1日生效。共列出47個防腐劑成分,具體內(nèi)容為:

編號

成分名稱

限量及其它規(guī)定

1 Benzalkonium bromide and saccharinate 0.1%(以Benzalkonium chloride計)
注意事項(xiàng):使用時避免觸及眼睛。
2 Benzoates 1.0%
3 Benzoic acid 0.2%
4 Benzyl alcohol 1.0%
5 Bromochlorophene
(6,6-Dibromo-4,4-dichloro2,2-methylenediphenol)
0.1%
6 Cetylpyridinium chloride 1.0%
使用于用后沖洗掉產(chǎn)品,限量:5.0%
使用于接觸黏膜部位產(chǎn)品,限量:0.01%
7 Chloramine T 0.1%
使用于用后沖洗掉產(chǎn)品,限量:0.3%
8 Chlorhexidine 0.05%
使用于用后沖洗掉產(chǎn)品,限量:0.1%
9 Chlorhexidine    hydrochloride 0.1%
使用于接觸黏膜部位產(chǎn)品,限量:0.001%
10 Chlorobutanol 0.1%(不得使用于噴霧類的產(chǎn)品)
11 Chlorocresol 0.5%
12 Chlorophene
(2-Benzyl-4-chlorophenol)
0.2%
13 Chlorphenesin
(3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2    diol)
0.3%
14 Dehydroacetic acid    and its salts 0.5%
15 Dichlorobenzyl alcohol
(2,4-Dichlorobenzene methanol)
0.15%
16 Dimethyl oxazolidine
(4,4-dimethyl-1,3-oxazolidine)
0.1%


2014年1月8日,衛(wèi)生福利部發(fā)布了修訂的“化妝品中含不純物重金屬鉛、砷之殘留限量規(guī)定”,規(guī)定化妝品最終產(chǎn)品中所含不純物重金屬鉛、砷之殘留量分別不得超過10 ppm和3 ppm。

9、菲律賓政府出臺鉛法規(guī)(2014-1-23)

菲律賓政府已出臺鉛法規(guī),禁止消費(fèi)類產(chǎn)品包括化妝品、食品飲料和玩具使用鉛。新法規(guī)加強(qiáng)了鉛及其化合物在生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

10、阿拉伯聯(lián)合酋長國發(fā)布關(guān)于清真化妝品的要求(2014-1-24)

2014年1月15日,阿拉伯聯(lián)合酋長國標(biāo)準(zhǔn)化與計量局發(fā)布了關(guān)于清真化妝品的要求。
本草案論述了清真化妝品的原則,并且基于此規(guī)定了包括接收、制備、加工、儲存、包裝、貼標(biāo)簽、控制、處理、運(yùn)輸和分銷的,在化妝品供應(yīng)鏈每個階段的清真化妝品行業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的(通用和特殊)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在標(biāo)準(zhǔn)# UAE.GSO 1943中提到的所有類別的化妝品和個人護(hù)理用品,以及所有類型的組織機(jī)構(gòu),不論其規(guī)模和復(fù)雜程度。本標(biāo)準(zhǔn)將是清真產(chǎn)品計劃的一部分。

產(chǎn)品召回案例:

歐盟:

通報國家 產(chǎn)品 危害 措施

德國

分類:化學(xué)品
名稱:紋身油墨
描述:包裝為帶滴蓋的塑料瓶,附有標(biāo)簽。
原產(chǎn)地:中國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有禁用物質(zhì)aromatic amine    4-methyl-m-phenylendiamine達(dá)308毫克/千克,且重金屬砷、鉛和鎳超標(biāo)(砷3.1毫克/千克;鉛2.4毫克/千克;鎳19.7毫克/千克);
根據(jù)歐洲理事會決議ResAp(2008)的規(guī)定,aromatic amine    4-methyl-m-phenylendiamine禁止使用,鉛和砷不得超過2毫克/千克,在技術(shù)條件允許的情況下應(yīng)盡量將鎳含量降至最低。

強(qiáng)制措施:
拒絕進(jìn)口

德國

分類:化學(xué)品
名稱:銀背紋身油墨
描述:包裝為帶螺旋蓋的塑料瓶
原產(chǎn)地:美國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有多環(huán)芳烴(PAH),且苯并芘(0.06毫克/千克)含量超標(biāo);
根據(jù)歐洲理事會決議ResAp(2008)的規(guī)定,苯并芘含量不得超過0.05毫克/千克。該產(chǎn)品不符合國家法規(guī)。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

法國

分類:化妝品
名稱:指甲油
描述:黑色液體,玻璃瓶包裝,并配有刷子。
原產(chǎn)地:加拿大

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有色素CI 77091,銻和二甲苯;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施

法國

分類:化妝品
名稱:指甲造型樹脂
描述:包裝為圓形黑色玻璃罐,無外包裝。
原產(chǎn)地:加拿大

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有102毫克/千克的銻;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施

斯洛伐克

分類:化妝品
名稱:彩妝套裝
描述:套裝內(nèi)含有35克的眼影,14克的固體唇彩,12克的棕色粉底和12克的腮紅。
原產(chǎn)地:德國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有的六價鉻超標(biāo);
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施,
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

法國

分類:化妝品
名稱:指甲油
描述:包裝為黑色玻璃瓶,配有指甲刷。
原產(chǎn)地:加拿大

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有色素CI 77091和重金屬銻, o-xylene, m-xylene 和 p-xylene;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施

法國

分類:化妝品
名稱:指甲油
描述:包裝為黑色圓形罐,無外包裝。
原產(chǎn)地:加拿大

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有102毫克/千克的銻;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施

德國

分類:化妝品
名稱:香水和沐浴液套裝
描述:套裝包括1瓶85毫升的香水和1管50毫升的沐浴液。
原產(chǎn)地:中國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有的甲基異噻唑啉酮和甲基氯異噻唑啉酮超標(biāo),為4毫克/100克;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的規(guī)定,即甲基異噻唑啉酮和甲基氯異噻唑啉酮的總比例不得超過0.015%。

自愿措施:
從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品

克羅地亞

分類:化妝品
名稱:沐浴露
描述:包裝為透明玻璃管,前面印有檸檬圖片,帶有如下描述:"Anovia","Naturally 97% derived",    "Lemon burst wow refreshing moisturizing shower gel"
原產(chǎn)地:英國

微生物危害
該產(chǎn)品含有大量的有氧嗜中溫細(xì)菌(50,000 CFU/g),使用時易導(dǎo)致感染;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)。

強(qiáng)制措施:
禁止入市及其它補(bǔ)充措施;
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品。


解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務(wù)增長,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本。

 

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