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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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國際化妝品新聞月度回顧 — 2013年9月

信息來源:2014-03-10    發(fā)布日期:2014-03-10    閱讀:323次
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歐盟:
1. 2013年8月20日起,歐盟對防腐劑成分甲基氯異噻唑啉酮(CMIT)和甲基異噻唑啉酮(MIT)開展公眾咨詢

目前,根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄V39規(guī)定,甲基異噻唑啉酮(MIT)和甲基氯異噻唑啉酮(CMIT)的混合物作為防腐劑。另外,根據(jù)1223/2009附錄V57的規(guī)定,甲基異噻唑啉酮(MIT)除了以混合物形式可以使用外,還可以單獨(dú)使用。
2009年,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)采納了MIT和CMIT作為混合物使用的意見,即防腐劑MIT和CMIT的混合比例為3:1,該混合物在沖洗類產(chǎn)品(rinse-off)中作為防腐劑且濃度不超過0.0015%時(shí)不會(huì)對消費(fèi)者的健康構(gòu)成危險(xiǎn),刺激性除外。
歐盟委員會(huì)已提議僅在沖洗類產(chǎn)品中限制使用MIT和CMIT的混合物,SCCS建議市場上符合規(guī)定和不符合規(guī)定的產(chǎn)品召回期限分別為6個(gè)月和2個(gè)月。

2. CLP(歐盟物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī))產(chǎn)品為基礎(chǔ)的法律 — 它們?nèi)绾斡绊懙侥悖?013-9-4)

新聞出版社“化學(xué)觀察(Chemical Watch)”透露,分析師發(fā)現(xiàn)雖然毒性水平的變化比較細(xì)微,但是,CLP法規(guī)對其它歐盟法規(guī)還是有著關(guān)鍵影響,涉及到降低濃度的限制,特別是對于腐蝕和刺激性物質(zhì),還包括更新的象形符號。
化妝品(無論是原料還是終產(chǎn)品)均受歐盟化妝品指令(76/768/EEC)、歐盟化妝品法規(guī)1223/2009、REACH法規(guī)(EC1907/2006號)及CLP法規(guī)(EC 1272/2008)的影響。
CLP法規(guī)確保通過其規(guī)定將化學(xué)品的危害清楚地傳達(dá)給工作人員和消費(fèi)者。而歐盟化妝品法規(guī)1223/2009則有對最終產(chǎn)品單獨(dú)的評估規(guī)則。然而,CLP法規(guī)明確規(guī)定豁免用于最終用戶的化妝品終產(chǎn)品??墒?,無論是化妝品還是塑料材料的CMR(致癌、致畸、致突變)物質(zhì)都是按照CLP規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類的。一般情況下,化妝品禁止使用CMR物質(zhì)。然而,如果歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)通過對2類CMR物質(zhì)評估是積極的,則允許使用該類物質(zhì)。因此,企業(yè)應(yīng)理清這幾個(gè)法規(guī)之間的關(guān)系以便采取相應(yīng)符合法律規(guī)定的措施。

3. ECHA對7個(gè)擬列入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單的物質(zhì)展開公眾咨詢(2013-9-4)

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)針對7個(gè)被提議列入REACH法規(guī)SVHC清單的物質(zhì)開展為期45天的公眾咨詢,咨詢期到2013年10月17日截止。
(截止目前,ECHA共正式發(fā)布9批SVHC,達(dá)144項(xiàng)SVHC)。
7個(gè)被提議為SVHC的物質(zhì)包括: Cadmium sulphide、Dihexyl phthalate、Disodium 3,3’- [[1,1’-biphenyl]-4,4’-diylbis (azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)、38 Disodium4-amino-3-[[4’-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1’-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38)、Imidazolidine-2-thione/2-imidazoline-2-thiol、Lead di(acetate)、Trixylyl phosphate。

美洲:
4. 加利福尼亞州(以下簡稱加州)某法官判決有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)不適用于化妝品(2013-9-30)

美國某加州法官拒絕駁回正在進(jìn)行的訴訟,反對某商標(biāo)的產(chǎn)品為有機(jī)產(chǎn)品。該法官認(rèn)發(fā)現(xiàn),有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)(Organic Foods Production Act,OFPA)并不適用于化妝品和美容產(chǎn)品。他說,“人類消費(fèi)”通常包括食品而不包括化妝品。

5. 加利福尼亞州(以下簡稱加州)通過了具有里程碑意義的消費(fèi)者安全法規(guī)(2013-8-28),加州發(fā)布了候選化學(xué)物質(zhì)列表(2013-9-27)

2013年8月28,加州行政法辦公室批準(zhǔn)了加州有毒物質(zhì)控制部(DTSC)的消費(fèi)者產(chǎn)品安全法規(guī),生效日期為2013年10月1日。
該法規(guī)影響范圍廣泛,包括個(gè)人護(hù)理,家具以及高科技產(chǎn)品。
法規(guī)提供了一個(gè)四步流程,以識別更安全的消費(fèi)類產(chǎn)品的替代品:
第一,建立候選化學(xué)品清單,最初包括根據(jù)規(guī)定納入現(xiàn)有的列表來自世界各地的約1200化學(xué)品;
第二,識別優(yōu)先產(chǎn)品和候選化學(xué)品,任何優(yōu)先產(chǎn)品一經(jīng)DTSC納入清單以后,負(fù)責(zé)單位須清除產(chǎn)品內(nèi)的受關(guān)注化學(xué)品或進(jìn)行替代物質(zhì)評估;
第三,優(yōu)先產(chǎn)品和候選化學(xué)品的通知及替代物質(zhì)評估的負(fù)責(zé)單位一般為產(chǎn)品制造商,也可為進(jìn)口商、組裝商或零售商;
第四,管制 — 為了保障公眾健康和環(huán)境,DTSC可能會(huì)要求負(fù)責(zé)單位作出管制響應(yīng),如需要通知消費(fèi)者,建立產(chǎn)品壽命結(jié)束管理方案,限制使用的化學(xué)品征收的一種產(chǎn)品,或禁止在加利福尼亞州的商品銷售或使用。
DTSC法規(guī)下應(yīng)采取的下一個(gè)步驟包括:
? 2013年11月1日發(fā)布候選化學(xué)品在其網(wǎng)站上的列表信息;
? 提出初步名單到2014年4月1日前的五個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品征求公眾意見;
? 準(zhǔn)備進(jìn)行替代評估指導(dǎo)。
為了遵從新法規(guī),消費(fèi)產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商、零售商等應(yīng)積極采取相應(yīng)措施。

9月26日,加州有毒物質(zhì)控制部門(DTSC)發(fā)布了候選物質(zhì)信息列表(informational candidate chemicals list),該列表為加州“消費(fèi)品安全加強(qiáng)法”的一部分。
 “消費(fèi)品安全加強(qiáng)法”將有可能成為化學(xué)品改革的全國模范。出口美國的相關(guān)企業(yè)需要引起重視。

澳大利亞:
6. 澳大利亞衛(wèi)生部承諾將取消動(dòng)物測試(2013-9-3)

8月29日,澳大利亞健康和疾病研究部部長宣布,連任的工黨政府將禁止對銷售的化妝品進(jìn)行動(dòng)物測試,但并未透漏何時(shí)實(shí)施、如何實(shí)施這一決定。目前動(dòng)物測試在澳大利亞是非法的,但現(xiàn)行法律上有一個(gè)漏洞,即允許已經(jīng)過動(dòng)物測試的海外產(chǎn)品和原料銷往全國,例如,中國和美國的產(chǎn)品可以出口到澳大利亞。

亞洲:
7. 印度化妝品法案(Cosmetics Bill)于獲得批準(zhǔn)后出臺(2013-9-3)

一項(xiàng)新的藥品化妝品(修訂)法案(Drugs and Cosmetics (Amendment) Bill)已由印度政府發(fā)布。該法案規(guī)定建立監(jiān)管化妝品的中央藥品管理局(Central Drugs Authority,CDA),并將引入嚴(yán)格的刑罰條款包括賠償金支付、登記和建立道德委員會(huì)。
該法案將取代1940年的藥品和化妝品法案(Drugs and Cosmetics Act),并已順利通過議會(huì)選舉并且規(guī)定了嚴(yán)厲的處罰措施,包括違反規(guī)定最高為10年的監(jiān)禁及罰款達(dá)300萬盧比。CDA將制定中央和國家藥品許可機(jī)關(guān)有效運(yùn)作的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并會(huì)定期評估其運(yùn)作情況。它還可以審查、暫?;蛉∠魏嗡幬锖突瘖y品制造的授權(quán)和許可證。

8. 菲律賓食品藥品管理局(FDA)警告含重金屬的唇膏品牌(2013-9-10)

菲律賓FDA警告市民在各大城市中銷售的無牌口紅產(chǎn)品含有高含量的重金屬。慢性攝入含有高濃度鉛的口紅可引發(fā)健康問題,表現(xiàn)為神經(jīng)系統(tǒng)、血液、胃腸道、心血管和腎臟出現(xiàn)異常。特別是孩子們易有神經(jīng)鉛毒性的風(fēng)險(xiǎn),從而影響他們的大腦發(fā)育和認(rèn)知功能,如考試成績、記憶力、學(xué)習(xí)能力。此外,鉛很容易穿過胎盤,因此孕婦應(yīng)特別注意鉛暴露的不同來源。在過去的一年中,F(xiàn)DA已發(fā)出了多次警告,提醒消費(fèi)者不要購買未經(jīng)授權(quán)的品牌,并在網(wǎng)站上提供了安全產(chǎn)品列表。

9. 菲律賓化妝品法規(guī)研究中心(CCRR)自2014年起轉(zhuǎn)接玩具安全的監(jiān)管責(zé)任(2013-9-19)

菲律賓食品藥品管理局(FDA)聲稱,原定的玩具和兒童用品的安全責(zé)任將于2014年轉(zhuǎn)移至化妝品法規(guī)研究中心(CCRR)。目前由設(shè)備法規(guī)、放射健康與研究中心(Center for Device Regulation, Radiation Health and Research,CDRRHR)負(fù)責(zé)處理這項(xiàng)工作。CCRR將于2014年1月2日起負(fù)責(zé)玩具和兒童產(chǎn)品法規(guī),包括奶瓶和水杯。
此外,F(xiàn)DA還聲明,自2014年1月2日起,所有的證件許可操作(LTO)、符合性證書(COC)以及其它要求都將在CCRR的網(wǎng)上系統(tǒng)進(jìn)行。所有的公司須派出代表參加關(guān)于FDA的玩具和兒童產(chǎn)品的網(wǎng)上通告申請的培訓(xùn)。CCRR會(huì)于10月前發(fā)布培訓(xùn)的時(shí)間表及申請表。

10. 臺灣從9月9日起禁止化妝品使用杜鵑醇成分(2013-9-16)

據(jù)悉,臺灣食品藥品管理部門于2013年9月9日發(fā)布通知,稱通過對杜鵑醇(Rhododendrol)的效益和風(fēng)險(xiǎn)評估,臺灣政府確定從9月9日起禁止化妝品使用杜鵑醇成分。

11. 中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司公開征求《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂意見(2013-9-11)

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品的監(jiān)督管理,保證化妝品的質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者的健康,國務(wù)院已將《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂列入2013年立法計(jì)劃。按照科學(xué)立法、民主立法的要求,為凝聚各方智慧和力量,提高立法質(zhì)量和水平,現(xiàn)決定對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂征求社會(huì)各界意見和建議。

非洲:
12. 肯尼亞向WTO通報(bào)化妝品修訂標(biāo)準(zhǔn)(2013-9-17)

據(jù)悉,肯尼亞于2013年9月12日向世界貿(mào)易組織(WTO)技術(shù)性貿(mào)易壁壘委員會(huì)提交了修訂版的化妝品標(biāo)準(zhǔn),對護(hù)膚霜、洗滌劑和發(fā)膠等化妝品的要求和測試方法作出了新規(guī)定。
修訂版的標(biāo)準(zhǔn)給出了對苯二酚的限值,從而可以區(qū)分產(chǎn)品中存在的對苯二酚是屬于污染物還是有意添加。此外,標(biāo)準(zhǔn)也對微生物限值、產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝要求等進(jìn)行了說明。

產(chǎn)品召回案例: 

歐盟:

通報(bào)國家

產(chǎn)品

危害

措施

克羅地亞 分類:化妝品
名稱:牛奶&維生素E防曬霜 SPF 40
描述:防曬霜包裝為帶蓋的200毫升塑料瓶
原產(chǎn)地:塞爾維亞
化學(xué)危害
產(chǎn)品標(biāo)簽信息不全也不正確,成分表中沒有列出全部成分。另外,PH值太高;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009。
強(qiáng)制措施:
拒絕入關(guān)
德國 分類:化學(xué)品
名稱:深棕色紋身油墨
描述:棕色紋身油墨,有粘性,包裝為帶噴嘴的30毫升寵物瓶
原產(chǎn)地:美國
化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有12.3毫克/千克的鎳、0.31毫克/千克的鎘和14.0毫克/千克的砷。根據(jù)歐盟ResAP(2008)1的規(guī)定,在紋身油墨中鎳含量必須在可行的技術(shù)上越低越好因?yàn)殒嚭袧撛诘母哌^敏性,含鎳的紋身油墨與皮膚接觸可能導(dǎo)致永久性接觸感光過敏,另外,鎳含量超過了歐盟ResAP(2008)1的推薦標(biāo)準(zhǔn)即0.2毫克/千克;最后,檢測樣品中砷的含量超過歐洲理事會(huì)決議ResAP(2008)1的推薦標(biāo)準(zhǔn)即2毫克/千克。
自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品
奧地利 分類:化學(xué)品
名稱:亮黃色紋身油墨
描述:包裝為透明瓶子
原產(chǎn)地:美國
化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有34.1毫克/千克的鄰苯甲胺和6860毫克/千克的鋇。
根據(jù)歐洲理事會(huì)決議ResAP(2008)1的規(guī)定,鄰苯甲胺不能出現(xiàn)在紋身油墨中,鋇的限制含量為50毫克/千克。
自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品
保加利亞 分類:仿食品類產(chǎn)品
名稱:沐浴鹽
描述:包裝內(nèi)有9類品種的小包裝沐浴鹽
原產(chǎn)地:英國
窒息危險(xiǎn)
該產(chǎn)品有可拆卸的小零件,由于其外觀、顏色、尺寸,易被誤認(rèn)為是一種食品而誤食;
該產(chǎn)品不符合歐盟指令87/357/EEC。
強(qiáng)制措施:
禁止流入市場及其它補(bǔ)救措施
瑞士 分類:其它
名稱:小袋化妝盒
描述:化妝盒由帶有兔子圖案的粉色塑料組成
原產(chǎn)地:中國
環(huán)境危害
該產(chǎn)品含有高達(dá)1.2%的短鏈氯化白臘(SCCPs);
該產(chǎn)品不符合歐盟持久性有機(jī)污染物法規(guī)(POP法規(guī))。
自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品
德國 分類:化學(xué)品
名稱:黑色紋身油墨
描述:黑色液體,包裝為帶噴嘴的塑料瓶,最佳使用日期為2017年6月30日前
原產(chǎn)地:美國
化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有350微克/千克的benzo(a)pyrene和10946微克/千克的多環(huán)芳烴(PAH),根據(jù)歐洲理事會(huì)決議ResAP(2008)1的規(guī)定,benzo(a)pyrene和PAH的含量分別不得超過5微克/千克和500微克/千克。
自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品
奧地利 分類:化妝品
名稱:奶油乳液美白霜
描述:包裝盒內(nèi)為白色和粉色相間的金屬管,最佳使用日期為2014年10月前
原產(chǎn)地:美國
化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有禁用物質(zhì)醋酸氫化可的松;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。
自愿措施:
警告消費(fèi)者相應(yīng)的危險(xiǎn),從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品
德國 分類:化妝品
名稱:洗手液
描述:液體,包裝為色彩鮮艷的“海綿寶寶”的圓形設(shè)計(jì),瓶子上的名字是一個(gè)著名的電視頻道“Nickelodeon”
微生物危害
該產(chǎn)品含有高濃度的腸桿菌(Klebsiella oxytoca)可能會(huì)傳染疾病。
自愿措施:
損壞該產(chǎn)品
美國 分類:化妝品
名稱:嬰幼兒防曬霜 SPF 30
原產(chǎn)地:美國
微生物污染,使用后可能會(huì)對消費(fèi)者造成健康危害。 自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品


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