新聞匯總：
歐盟
1、歐盟發(fā)布化妝品安全報告（Cosmetic Product safety Report, CPSR）指南（2013-11-25）

根據(jù)歐盟新化妝品法規(guī)1223/2009，歐洲化妝品協(xié)會（原Colipa）和歐盟委員會共同制定了化妝品安全報告指南，詳細解讀和列出了新法規(guī)關于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟委員會通過并于次日以委員會決議（Commission Decision）形式發(fā)布，歐盟委員會決議具有法律效力，因此企業(yè)必須遵從該決議。該指南更加細化了新法規(guī)關于CPSR的要求。目前進行的毒理學風險評估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級版本已不能滿足CPSR以及該指南要求。

2、歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）關于成分Thioglycolic acid and its salts（TGA）的意見（2013-11-11）

背景：
成分TGA（包括銨鹽）目前已列在歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III中，限制條件具體為：
TGA及其鹽可用于：

a) 染發(fā)用品——一般用途時，允許使用的最高濃度為8%（PH值7-9.5）；特殊用途時，允許使用的最大濃度為11%（PH值7-9.5）
b) 脫毛劑——允許使用的最高濃度為5%（PH值為7-12.7）
c) 沖洗類護發(fā)用品——允許使用的最高濃度為2%（PH值最高為9.5）
審查范圍：
1) SCCS是否會認為TGA用于脫毛劑且最高濃度為5%時是安全的？
2) 根據(jù)現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)，SCCS是否會認為TGA（與安全的氧化類染發(fā)劑混合后）在一般用途和特殊用途且最高濃度為分別8%和11%用于睫毛時是安全的？
結論：
SCCS認為TGA（最高濃度為5%時）在脫毛劑中使用是安全的。SCCS不推薦TGA作為一般用途（消費者在家私人使用）用于睫毛因其可能會導致眼部刺激，但是，TGA若在作為特殊用途且最高濃度為11%用于睫毛時是安全的。
這些類型化妝品的安全性高度依賴于風險管理，包括警示語和相應的使用指南。

3、歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III進行了更新（2013-11-25）

歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄III于2013年11月25日進行了更新，自公布之日起生效，但第1點與第3-9點中的“column i”和第2、10點的更新內(nèi)容自2014年7月1日起生效。此次更新的主要內(nèi)容如下：
1) 新增了成分p-Phenylenediamine and its salts;
2) 修訂了1, 4-Benzenediamine, 2- methyl- 2,5-Diaminotoluene sulphate等成分；
3) 新增了序號為265-285的21種成分。

4、歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency，ECHA）開展統(tǒng)一分類和標簽（CLH）中香精提案的公眾咨詢（2013-11-6）

ECHA已開展CLH中物質(zhì)2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde（BMHCA）提案的公眾咨詢。該物質(zhì)，也稱醛及醛縮類香料，作為香精廣泛用于各類產(chǎn)品中。提案建議將該物質(zhì)歸類為生殖毒性2類。此次咨詢截止日期為2013年12月13日。

5、歐洲聯(lián)盟不再支持在噴霧劑中使用PHMB（2013-11-8）

由歐洲化妝品成立的技術聯(lián)盟稱將不再支持poly(hexamethylene)biguanide hydrochloride（PHMB）在噴霧劑產(chǎn)品中作為推進劑使用。該聯(lián)盟已改變PHMB的允許使用范圍，并準備向歐盟委員會提交該成分完全安全的檔案。
PHMB用作消毒劑或防腐劑以殺滅細菌和病毒且應用廣泛。作為防腐劑時，多用于化妝品、個人護理品、織物柔軟劑、隱形眼鏡護理液和洗手液。

6、英國科學家呼吁關注紋身油墨中的納米材料（2013-11-11）

經(jīng)多次研究的證據(jù)表明，納米材料可以離開皮膚并積聚在身體的其它器官，因此，英國科學家呼吁關注紋身墨水納米材料對健康的潛在危害。某大學研究人員已發(fā)現(xiàn)，紋身油墨中的納米材料可以從皮膚通過血液系統(tǒng)滲入到脾、腎臟等器官。
油墨中化學品使用問題的關注已在一些歐洲國家呈遞增趨勢。例如， 德國呼吁減少或消除鎳，匈牙利也曾警告與紋身染料中金屬化合物相關的風險。

美洲
7、加利福尼亞州（以下簡稱加州）更新了加州65法案（2013-11-08）

2013年11月8日，加州65法案進行了更新，并發(fā)布了更新后的列表。列表修改了少數(shù)成分的毒性信息，如移除了致癌成分Allyl chloride、Chloramphenicol和Chlorodibromomethane以及致畸成分BPA( Bisphenol A)。

8、加利福尼亞州（以下簡稱加州）科學委員會將重新審議加州65法案新增物質(zhì)（2013-11-1）

加州發(fā)育和生殖毒物鑒定委員會（Developmental and Reproductive Toxicant Identification Committee，DART IC）環(huán)境健康危害評估（Environmental Health Hazard Assessment，OEHHA）辦公室將于11月21日重新審議加州65法案物質(zhì)清單中的9種已知可導致生殖毒性的物質(zhì)，包括：tert-amyl methyl ether (TAME)、2-chloropropionic acid、N,N dimethylacetamide (DMAC) 、2-ethylhexanoic acid、ethyl-tert-butyl ether (ETBE) 、p,p-oxybis(benzenesulfonyl hydrazide) 、1,3,5-triglycidyl-s-triazinetrione、4-vinyl-cyclohexene (VCH)和vinyl cyclohexene dioxide (VCD).

9、美國非政府組織呼吁應重視女性護理產(chǎn)品中的化學品危害（2013-11-7）

一份來自美國非政府組織地球女性之聲（Women’s Voices for the Earth, WVE）的報告稱，幾種女性護理產(chǎn)品（包括女性清洗液、濕巾、止癢膏等）都含有潛在危害的化學成分。該報告指出，這幾種產(chǎn)品標簽列出的成分可能含有釋放甲醛化合物DMDM乙內(nèi)酰脲、重氮烷基脲、季銨鹽-15、對羥基苯甲酸酯、苯佐卡因等。該報告還指出，除衛(wèi)生棉以外的其他女性護理產(chǎn)品，化妝品監(jiān)管必須進行成分標簽，但目前美國沒有要求向消費者披露香精成分。該組織呼吁美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）嚴格監(jiān)管女性護理產(chǎn)品并改進成分的篩選過程、完善相關政策，包括這些產(chǎn)品的成分標識，如香精。

地球女性之聲科學研究總監(jiān)即報告作者Alexandra Scranton認為，女性護理產(chǎn)品用于女性的特殊部位，因此不只是一般的化妝品，需要更嚴格的審查、監(jiān)督以確保其成分對女性健康的安全性。

10、加拿大衛(wèi)生部對更新化妝品成分常用表（Hotlist）的建議開展公眾咨詢 （2013-11-7）

建議包括更改成分常用表的格式和增加及修訂常用表。
背景：
化妝品成分常用表是一種管理工具，即加拿大衛(wèi)生部通過此常用表向某些物質(zhì)的制造商或其他人傳達食品藥品法（Food and Drugs Act）關于化妝品原料的一般禁限用規(guī)定。2011年3月，常用表最后一次更新。
此次建議的公眾評議期為60天。另外，已向遞交化妝品通告申請表的所有通告者發(fā)出了通知。
建議：
為了提高常用表的可讀性和功能性，建議更改其格式（參見如下新增和修訂舉例成分表的格式）。更新后的常用表將分為兩個表，即禁用成分表和限用成分表。

11、巴西修訂化妝品和消毒劑的生產(chǎn)規(guī)范（2013-11-13）

巴西已發(fā)布了化妝品和消毒劑的良好生產(chǎn)規(guī)范，該規(guī)范的目的是更新現(xiàn)有限制條件以及澄清應該解決的問題。巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Brazilian Health Surveillance Agency，ANVISA）聲稱，這一舉措將會提高風險評估和加強質(zhì)量管理，也將減少粗制濫造的化妝品或消毒劑對消費者健康和安全帶來的任何負面影響?；瘖y品和消毒劑的制造商須遵守新標準規(guī)范。

澳大利亞
12、澳大利亞某機構建議DBP禁止在化妝品中使用（2013-11-7）

澳大利亞國家工業(yè)化學品通報和評估計劃（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme，NICNAS）已提議在化妝品中禁止使用鄰苯二甲酸二丁酯（dibutyl phthalate，DBP），但不針對兒童產(chǎn)品中的phthalate。
一份DBP報告建議將其列入毒品藥品統(tǒng)一程序標準（Standard for the Uniform Scheduling of Poisons，SUSMP）附錄C列表（對健康有害、禁止銷售、供應和使用的物質(zhì)列表）中。
消費性產(chǎn)品中，DBP作為溶劑、定色劑、懸濁劑、潤滑劑、抗起泡劑、潤膚劑廣泛用于化妝品中，也可以作為增塑劑用于指甲油和指甲延伸物中。
一份DMP（dimethyl phthalate）報告聲稱，NICNAS不會建議限制DMP在兒童玩具和兒童用品中的使用或修改目前的限用濃度，即DMP在防曬劑、驅(qū)蟲劑以及身體乳中的限用濃度最高仍為0.5%。
臺灣目前規(guī)定玩具中DBP和DMP等8種鄰苯的總限制濃度不得超過0.1%。8種鄰苯分別是DMP、DEP和歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的6種鄰苯，即DBP、DEHP、DIDP、BBP、DNOP、DINP。

亞洲
13、關于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關事宜意見的函（2013-11-5）

2013年11月5日，國家食品藥品監(jiān)督總局化妝品司發(fā)布了《關于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關事宜意見的函》，具體內(nèi)容為：
關于調(diào)整化妝品許可備案管理有關事宜的通知（征求意見稿）；
國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定；
《關于調(diào)整化妝品許可備案有關事宜的通知》起草說明。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

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