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國際化妝品新聞月度回顧—2013年7月

信息來源:2014-03-10    發(fā)布日期:2014-03-10    閱讀:600次
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歐盟
1、歐盟化妝品法規(guī)1223/2009對化妝品宣稱的基本原則進行修訂(2013-7-10)

歐盟法規(guī)655/2013對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009關(guān)于化妝品宣稱的基本原則進行了修訂,此次修訂的主要內(nèi)容為闡述宣傳的原則,自2013年7月11日起生效。
化妝品宣稱的基本原則為:
1.  合法原則;
2.  真實原則;
3.  有支持文件原則;
4.  誠實信用原則;
5.  公平原則;
6.  消費者知情原則。

歐洲化妝品協(xié)會發(fā)布了負責(zé)廣告和營銷傳播指導(dǎo)原則

歐洲化妝品協(xié)會發(fā)布了負責(zé)廣告和營銷傳播指導(dǎo)原則,具體內(nèi)容為:
1. 廣告真實,包括圖片真實、宣稱證明和專家建議以及廣告對環(huán)境方面的影響;
2. 社會責(zé)任,包括一般責(zé)任和特別責(zé)任。

2、歐盟法規(guī)658/2013對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄II 和 III進行了修訂,自2013年9月1日起生效(2013-7-10)

此次修訂的主要內(nèi)容為:
1.  附錄II的列表中新增了N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) and its salts (CAS: 160219-76-1) ;
2.  附錄III新增了22種物質(zhì),即序號為198-200、206-214、258-264,修訂了9種物質(zhì),即序號為16、22、221、240、250、251、253、255、256。

3、歐盟向WTO通報化妝品法規(guī)指南(2013-7-26)

歐盟已向世界貿(mào)易組織WTO通報化妝品法規(guī)1223/2009指南,目的是為了幫助經(jīng)營者滿足化妝品法規(guī)附件I的要求。作為歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的補充,歐盟委員會重點提出了以下6點:
1.  化妝品必須進行安全評估;
2.  責(zé)任人(Responsible Person)須保證產(chǎn)品安全報告(CPSR)信息的真實性;
3.  為了中小企業(yè)更好地遵守1223/2009的規(guī)定,歐盟委員會須有相應(yīng)的指南;
4.  歐盟委員會發(fā)布了1223/2009法規(guī)指南;
5.  法規(guī)指南應(yīng)協(xié)助責(zé)任人履行其法定義務(wù);
6.  法規(guī)指南規(guī)定的措施部分已生效,但主要措施自7月11日起生效,包括健康保護、動物保護和消費者保護方面的措施。

4、7月1日克羅地亞加入歐盟(2013-7-1)

經(jīng)過12年的努力,克羅地亞于2013年7月1日正式加入歐盟大家庭,成為第二十八個成員國。歐盟至此也完成了第七輪擴大??肆_地亞加入歐盟不僅是歐洲一體化歷史上的重大事件,而且是克羅地亞國家發(fā)展歷史上的一個里程碑。

5、歐盟消費者安全科技委員會(SCCS)認(rèn)為UV紫外線濾劑3-BC不安全(2013-7-23)

SCCS發(fā)現(xiàn)3-benzylidene-camphor (3-BC)作為UV紫外線濾劑的安全系數(shù)值(MoS)為36是不安全的。3-BC列于歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄Ⅵ的紫外線濾劑成分表(原歐盟化妝品指令76/768/EEC附錄Ⅶ的紫外線濾劑成分表)中,最高使用濃度為2%。
SCCS還采納了對化妝品成分zink pyrithione和染發(fā)劑成分hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe的意見。zink pyrithione在沖洗類產(chǎn)品中作為防腐劑,濃度不超過1%即為安全,但是根據(jù)調(diào)查,在沖洗護發(fā)類產(chǎn)品中作為去屑成分則不安全;而SCCS認(rèn)為hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe在濃度不超過0.5%的條件下是安全的。 

6、香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(CTPA)重申了防腐劑MI用于化妝品是安全的(2013-7-9)

CTPA認(rèn)為MI作為防腐劑用于化妝品中盡管可能引起過敏,但對消費者是安全的, CTPA總干事Dr Chris Flower認(rèn)為,MI已經(jīng)過歐盟委員會獨立專家組的評估并確認(rèn)MI和CMI用于化妝品是安全的。Dr Flower還指出MI和CMI在歐盟允許用于化妝品的成分列表中,且濃度通常較低,范圍為0.01%~0.0015%。
由醫(yī)生和流行病學(xué)專家組成的一個團隊計劃將他們關(guān)于MI的斑貼測試提交至英國流行病學(xué)協(xié)會年度會議(7月8日至11日舉行),并聲稱如果MI在化妝品中的濃度增加,會導(dǎo)致接觸性皮炎,皮膚起泡甚至發(fā)紅發(fā)癢。然而Dr Flower認(rèn)為斑貼測試是不可靠的,因為測試品中含有的MI濃度較高,而該物質(zhì)在化妝品中的濃度較低。
歐洲接觸性皮炎協(xié)會(ESCD)建議歐盟委員會對MI的有害性進行調(diào)查研究。 

美洲
7、加州65法案更新(2013-7-5)

加州65法案于2013年7月5日進行了更新,并發(fā)布了更新后的列表,包括了無明顯致癌風(fēng)險劑量和致生殖毒性的最大劑量,并移除了成分Bisphenol A (BPA) 和Chloramphenicol、Dienestrol,新增了Hydrogen cyanide (HCN) and male cyanide salts (CN salts)。 

加拿大
8、加拿大對未經(jīng)批準(zhǔn)的護膚品提出警告(2013-7-17)

加拿大衛(wèi)生部已發(fā)布針對如何識別國內(nèi)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品的官方意見。未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品大多是外用護膚品,主要作用是治療輕微皮膚疾病和刺激以及醫(yī)療,可能影響加拿大消費者的健康和安全,因此,衛(wèi)生部關(guān)注此類產(chǎn)品的安全性和有效性,并建議消費者和醫(yī)療保健專業(yè)人士不要購買超低折扣的產(chǎn)品,若出現(xiàn)任何不良反應(yīng),應(yīng)及時報告。 

澳大利亞
9、澳大利亞非政府組織(Geca)發(fā)布個人護理品標(biāo)準(zhǔn)(2013-7-1)

澳大利亞良好環(huán)境選擇非政府組織(Geca)為了消除消費者對個人護理品的潛在危害的顧慮,發(fā)布了一個新的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括禁限用物質(zhì)(如致癌物質(zhì)、納米粒子和過敏物質(zhì))在洗發(fā)產(chǎn)品和化妝品中的標(biāo)準(zhǔn),目的是為了限制揮發(fā)性有機化合物(VOCs)的使用。 

10、新西蘭發(fā)布了紋身油墨中重金屬調(diào)查結(jié)果(2013-7-11)

新西蘭衛(wèi)生部發(fā)布了紋身油墨中的重金屬調(diào)查結(jié)果,以評估紋身油墨中重金屬是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。通過對160多個紋身油墨產(chǎn)品的重金屬性質(zhì)分析,發(fā)現(xiàn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)指南。
丹麥公布了歐盟委員會關(guān)于含有致癌致畸致突變(CMR)物質(zhì)的紋身油墨的進口、銷售和使用禁令的草案。
紋身油墨在其它國家,如德國和匈牙利也引起了關(guān)注。 

11、新西蘭國內(nèi)組織向政府施壓遵從歐盟動物測試禁令(2013-7-30)

由于歐盟和印度實施了動物測試禁令,新西蘭動物宣傳組織SAFE聯(lián)合國際人道對待動物協(xié)會向政府施壓禁止動物測試。
新西蘭修訂了動物福利法案,規(guī)定應(yīng)控制動物試驗并允許必要情況下可以進行動物測試。動物宣傳組織SAFE負責(zé)人Mandy Carter認(rèn)為這是新西蘭的倒退。

亞洲
12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司關(guān)于征求擬批準(zhǔn)“翅果油”作為化妝品用原料意見的函(2013-6-28)

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)化妝品審評專家委員會審評,“翅果油”符合有關(guān)化妝品新原料的技術(shù)審評要求,擬批準(zhǔn)其作為化妝品原料使用。現(xiàn)公開征求意見,請于2013年7月10日前將有關(guān)意見反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。 

13、臺灣衛(wèi)生署發(fā)布了化妝品中殘余游離甲醛的規(guī)定(2013-7-8)

臺灣衛(wèi)生署近日發(fā)布了化妝品中殘余游離甲醛的規(guī)定并即時生效。主要內(nèi)容為,不含防腐劑的化妝品,游離甲醛的最大濃度為75ppm,具體成分為:
1.  DMDM Hydrantonin;
2.  Imidazolidinyl urea;
3.  Quaterium-15;
4.  Diazolidinyl urea;
5.  Hexamethylenetetramine;
6.  Benzylhemiformal;
7.  5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane;
8.  Bronopol;
9.  Sodium hydroxymethyl glycinate

14、印度成為南亞第一個禁止動物測試的國家(2013-7-2)

自印度標(biāo)準(zhǔn)局在2013年6月28日準(zhǔn)許從國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)中移除動物測試后,印度成為南亞第一個禁止動物測試的國家。這意味著化妝品原料制造商需要尋找替代動物測試的方法。印度的這一舉動對中國造成了壓力。隨著歐盟動物測試禁令2013年3月生效后,經(jīng)動物測試的國際和中國品牌化妝品銷售到歐盟均是違法的。

15、印度化妝品法案新增了產(chǎn)品(2013-7-18)

印度衛(wèi)生部的藥品技術(shù)委員會決定新增6個新產(chǎn)品種類列表于drugs and cosmetics act(藥品化妝品法),這些產(chǎn)品受藥品化妝品法S列表的管轄,包括:
1.  Liquid foundation make-up液體粉底;
2.  Cold wax hair remover冷蠟脫毛產(chǎn)品;
3.  Face packs面膜;
4.  Kajal眼線膏;
5.  Oxidation hair dyes氧化型染發(fā)劑;
6.  Cream bleach奶油漂白劑。
目前,藥品化妝品法S列表中共有29個產(chǎn)品。印度當(dāng)局加強了對進口化妝品的監(jiān)管,從護膚品到護發(fā)產(chǎn)品的進口化妝品自2013年4月1日起須強制注冊。因此,所有進口化妝品均需要注冊申請。

16、新加坡發(fā)現(xiàn)了含汞化妝品(2013-7-16)

新加坡健康服務(wù)部(HSA)發(fā)現(xiàn)了含汞化妝品,并對樣品進行了檢測,結(jié)果為汞含量超標(biāo)。HAS新聞發(fā)言人聲稱,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī),汞為禁用物質(zhì),不能用于化妝品;根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)指南,在各類化妝品中,汞含量最高為1ppm。

17、菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局取締了16種化妝品的市場授權(quán)(2013-7-23)

菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局已查獲并取締了16種化妝品的市場授權(quán),16種化妝品的原產(chǎn)地均為中國,原因:產(chǎn)品制造過程不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品中的重金屬(如鉛、鎘、汞、砷)含量可能超過東盟法定標(biāo)準(zhǔn),若連續(xù)使用,可能引起不良反應(yīng)或過敏,進而導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚問題。

非洲
18、埃及限制了鄰苯二甲酸鹽在玩具和兒童物品中的使用(2013-7-12)

埃及限制了鄰苯二甲酸鹽在玩具和兒童物品中的使用,具體物質(zhì)為:
1.  bis (2-ethylhexil) phthalate (DEHP);
2.  dibutyl phthalate (DBP);
3.  benzyl Butyl phthalate (BBP);
4.  di-Isononyl phthalate (DINP);
5.  di-Isodecyl phthalate (DIDP);
6.  di-N-octly phthalate (DNOP)

產(chǎn)品召回案例:

歐盟:

通報國家 產(chǎn)品 危害 措施

挪威

分類:化妝品
名稱:珍珠美白祛斑霜
描述:產(chǎn)品包裝為紫色和白色相間的盒子
原產(chǎn)地:臺灣

化學(xué)危害
該產(chǎn)品成分中含有汞化合物(12000毫克/千克);
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

荷蘭

分類:化妝品
名稱:身體油漆粉末
描述:包裝為200ml的塑料瓶,6種不同顏色。
原產(chǎn)地:英國

微生物危害
該產(chǎn)品含有致病菌即銅綠假單胞菌,其檢測值為15000cfu/g, 而其指導(dǎo)值為1000 cfu/g;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

 

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

挪威

分類:化妝品
名稱:未知—(皮膚美白產(chǎn)品)
描述:該產(chǎn)品為美白祛斑產(chǎn)品,外包裝為紙盒包裝,內(nèi)包裝為塑料管狀;產(chǎn)品分為兩部分。
原產(chǎn)地:中國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品成分中含有汞化合物(2000毫克/千克);
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

挪威

分類:化妝品
名稱:抗皺美白霜
描述:包裝為綠色紙盒
原產(chǎn)地:巴基斯坦

化學(xué)危害
該產(chǎn)品成分中含有汞化合物(820毫克/千克);
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

德國

分類:化妝品
名稱:黑玫瑰染發(fā)劑
描述:包裝盒內(nèi)含有5個產(chǎn)品,均為10g。
原產(chǎn)地:印度

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有9%對苯二胺,該成分不允許用于非氧化性染發(fā)劑中;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令。

強制措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

荷蘭

分類:化學(xué)品
名稱:紋身油墨
描述:包裝為30毫升的塑料瓶,黃色標(biāo)簽和黑色瓶蓋,紅色、黑色和綠色三種顏色。
原產(chǎn)地:美國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有CMR物質(zhì)偶氮染料(釋放芳香胺鄰甲苯胺和硝基甲苯胺);
根據(jù)歐盟ResAP(2008)1對鄰甲苯胺和硝基甲苯胺的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),該類物質(zhì)不能用于紋身油墨產(chǎn)品。

強制措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

德國

分類:化妝品
產(chǎn)品:啤酒沐浴油
描述:為組合產(chǎn)品,包括含有啤酒酵母的泡沫浴油和含有啤酒花提取物的沐浴油;包裝為無色的PET瓶,形狀像一次性啤酒瓶,瓶頸有金屬箔和品牌(首次打開時須清除),蓋子為aise塑料螺旋蓋,瓶口直徑約為2厘米,無劑量孔徑。
原產(chǎn)地:捷克

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有高劑量的表面活性劑,如果吞咽,會中毒。由于其特征、外觀和包裝,消費者可能誤認(rèn)為是食品因此而吞咽,進而危及消費者的健康或安全;
該產(chǎn)品不符合歐盟87/357/EEC指令。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品。
強制措施:
禁止該產(chǎn)品在市場上銷售及相應(yīng)的補充措施。

德國

分類:化學(xué)品
產(chǎn)品:紋身油墨
描述:黑色紋身油墨,包裝為帶有螺旋蓋和噴嘴的塑料瓶,凈含量為120毫升。
原產(chǎn)地:美國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有25.03毫克/千克的7多環(huán)芳烴(PAH)和0.20毫克/千克的苯并[a]芘;
根據(jù)歐盟ResAP(2008)對紋身油墨的規(guī)定和安全標(biāo)準(zhǔn),多環(huán)芳烴不能超過一定濃度即0.5ppm,而產(chǎn)品中的多環(huán)芳烴已超過該濃度標(biāo)準(zhǔn)。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

荷蘭

分類:化學(xué)品
產(chǎn)品:紋身油墨
描述:包裝塑料瓶,黃色標(biāo)簽和黑色瓶蓋,凈含量為30毫升。
原產(chǎn)地:美國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有偶氮染料釋放致癌、致畸、致突變和有毒刺激物質(zhì)156毫克/千克的芳香胺鄰甲苯胺、135毫克/千克的2,4-toluenediamine和972毫克/千克的茴香胺;
根據(jù)歐盟ResAP(2008)1對紋身油墨的規(guī)定和安全標(biāo)準(zhǔn),鄰甲苯胺、2、4-toluenediamine和茴香胺不應(yīng)該從紋身油墨的偶氮染料中釋放出來;
該產(chǎn)品不符合國家立法。

強制措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

德國

分類:化學(xué)品
產(chǎn)品:紋身油墨
描述:黑色紋身油墨,包裝為帶有螺旋蓋和噴嘴的塑料瓶,凈含量為60毫升。
原產(chǎn)地:美國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有2.2ppm的多環(huán)芳烴(PAHs);
根據(jù)歐盟決議ResAP(2008)對紋身油墨的規(guī)定和安全標(biāo)準(zhǔn),PAH的最高濃度為0.5ppm。

自愿措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=650&selectedTabIdx=1

西班牙

分類:化妝品
產(chǎn)品:濕巾
描述:濕巾包裝為藍色和紫色的塑料袋,帶有迪斯尼公主的卡通圖片,產(chǎn)品的背面標(biāo)有經(jīng)銷商的詳細信息,使用指南和成分表。
原產(chǎn)地:未知

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(IPBC),禁止用于3歲以下的兒童產(chǎn)品;
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

強制措施:
從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品

立陶宛

分類:化學(xué)品
產(chǎn)品:膠水
描述:膠水包裝為帶有藍色蓋子2g的軟管,在紙板上,周圍是透明塑料蓋,紙板背面為使用指南和警示語的語言為英語和波蘭語。
原產(chǎn)地:中國

化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有0.76%的氯仿,超過允許使用的標(biāo)準(zhǔn);
該產(chǎn)品不符合REACH法規(guī)。

強制措施:
禁止該產(chǎn)品在市場上銷售及相應(yīng)的補充措施。

亞洲:

日本

分類:化妝品
名稱:美白產(chǎn)品
描述:3款某品牌美白產(chǎn)品、1款某品牌化妝水、5款某品牌美白產(chǎn)品及2款某品牌護膚產(chǎn)品。

皮膚發(fā)炎
面部皮膚出現(xiàn)白斑,懷疑與產(chǎn)品中聲稱具美白功效的成分“白樺木萃取精華”(Rhododenol)有關(guān)。

自愿措施:
顧客即日起至8月中可以攜貨更換其他同價值產(chǎn)品,但不能退款。

非洲:

南非

分類:化學(xué)品
產(chǎn)品:某品牌消毒液
描述:
原產(chǎn)地:英國

涉嫌夸張宣傳,未通過細菌測試,在實際使用中,消費者的安全和健康可能受到影響。

南非強制規(guī)范國家監(jiān)管局(NCRS)對這一召回產(chǎn)品發(fā)布了消費者警示聲明,并且不建議消費者使用該產(chǎn)品。



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