歐盟法規(guī)655/2013對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009關(guān)于化妝品宣稱的基本原則進行了修訂,此次修訂的主要內(nèi)容為闡述宣傳的原則,自2013年7月11日起生效。
化妝品宣稱的基本原則為:
1. 合法原則;
2. 真實原則;
3. 有支持文件原則;
4. 誠實信用原則;
5. 公平原則;
6. 消費者知情原則。
歐洲化妝品協(xié)會發(fā)布了負責(zé)廣告和營銷傳播指導(dǎo)原則,具體內(nèi)容為:
1. 廣告真實,包括圖片真實、宣稱證明和專家建議以及廣告對環(huán)境方面的影響;
2. 社會責(zé)任,包括一般責(zé)任和特別責(zé)任。
此次修訂的主要內(nèi)容為:
1. 附錄II的列表中新增了N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) and its salts (CAS: 160219-76-1) ;
2. 附錄III新增了22種物質(zhì),即序號為198-200、206-214、258-264,修訂了9種物質(zhì),即序號為16、22、221、240、250、251、253、255、256。
歐盟已向世界貿(mào)易組織WTO通報化妝品法規(guī)1223/2009指南,目的是為了幫助經(jīng)營者滿足化妝品法規(guī)附件I的要求。作為歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的補充,歐盟委員會重點提出了以下6點:
1. 化妝品必須進行安全評估;
2. 責(zé)任人(Responsible Person)須保證產(chǎn)品安全報告(CPSR)信息的真實性;
3. 為了中小企業(yè)更好地遵守1223/2009的規(guī)定,歐盟委員會須有相應(yīng)的指南;
4. 歐盟委員會發(fā)布了1223/2009法規(guī)指南;
5. 法規(guī)指南應(yīng)協(xié)助責(zé)任人履行其法定義務(wù);
6. 法規(guī)指南規(guī)定的措施部分已生效,但主要措施自7月11日起生效,包括健康保護、動物保護和消費者保護方面的措施。
經(jīng)過12年的努力,克羅地亞于2013年7月1日正式加入歐盟大家庭,成為第二十八個成員國。歐盟至此也完成了第七輪擴大??肆_地亞加入歐盟不僅是歐洲一體化歷史上的重大事件,而且是克羅地亞國家發(fā)展歷史上的一個里程碑。
SCCS發(fā)現(xiàn)3-benzylidene-camphor (3-BC)作為UV紫外線濾劑的安全系數(shù)值(MoS)為36是不安全的。3-BC列于歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄Ⅵ的紫外線濾劑成分表(原歐盟化妝品指令76/768/EEC附錄Ⅶ的紫外線濾劑成分表)中,最高使用濃度為2%。
SCCS還采納了對化妝品成分zink pyrithione和染發(fā)劑成分hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe的意見。zink pyrithione在沖洗類產(chǎn)品中作為防腐劑,濃度不超過1%即為安全,但是根據(jù)調(diào)查,在沖洗護發(fā)類產(chǎn)品中作為去屑成分則不安全;而SCCS認(rèn)為hydroxyanthraquinone-aminopropyl methyl morpholinium methosulsafe在濃度不超過0.5%的條件下是安全的。
CTPA認(rèn)為MI作為防腐劑用于化妝品中盡管可能引起過敏,但對消費者是安全的, CTPA總干事Dr Chris Flower認(rèn)為,MI已經(jīng)過歐盟委員會獨立專家組的評估并確認(rèn)MI和CMI用于化妝品是安全的。Dr Flower還指出MI和CMI在歐盟允許用于化妝品的成分列表中,且濃度通常較低,范圍為0.01%~0.0015%。
由醫(yī)生和流行病學(xué)專家組成的一個團隊計劃將他們關(guān)于MI的斑貼測試提交至英國流行病學(xué)協(xié)會年度會議(7月8日至11日舉行),并聲稱如果MI在化妝品中的濃度增加,會導(dǎo)致接觸性皮炎,皮膚起泡甚至發(fā)紅發(fā)癢。然而Dr Flower認(rèn)為斑貼測試是不可靠的,因為測試品中含有的MI濃度較高,而該物質(zhì)在化妝品中的濃度較低。
歐洲接觸性皮炎協(xié)會(ESCD)建議歐盟委員會對MI的有害性進行調(diào)查研究。
加州65法案于2013年7月5日進行了更新,并發(fā)布了更新后的列表,包括了無明顯致癌風(fēng)險劑量和致生殖毒性的最大劑量,并移除了成分Bisphenol A (BPA) 和Chloramphenicol、Dienestrol,新增了Hydrogen cyanide (HCN) and male cyanide salts (CN salts)。
加拿大衛(wèi)生部已發(fā)布針對如何識別國內(nèi)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品的官方意見。未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品大多是外用護膚品,主要作用是治療輕微皮膚疾病和刺激以及醫(yī)療,可能影響加拿大消費者的健康和安全,因此,衛(wèi)生部關(guān)注此類產(chǎn)品的安全性和有效性,并建議消費者和醫(yī)療保健專業(yè)人士不要購買超低折扣的產(chǎn)品,若出現(xiàn)任何不良反應(yīng),應(yīng)及時報告。
澳大利亞良好環(huán)境選擇非政府組織(Geca)為了消除消費者對個人護理品的潛在危害的顧慮,發(fā)布了一個新的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括禁限用物質(zhì)(如致癌物質(zhì)、納米粒子和過敏物質(zhì))在洗發(fā)產(chǎn)品和化妝品中的標(biāo)準(zhǔn),目的是為了限制揮發(fā)性有機化合物(VOCs)的使用。
新西蘭衛(wèi)生部發(fā)布了紋身油墨中的重金屬調(diào)查結(jié)果,以評估紋身油墨中重金屬是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。通過對160多個紋身油墨產(chǎn)品的重金屬性質(zhì)分析,發(fā)現(xiàn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)指南。
丹麥公布了歐盟委員會關(guān)于含有致癌致畸致突變(CMR)物質(zhì)的紋身油墨的進口、銷售和使用禁令的草案。
紋身油墨在其它國家,如德國和匈牙利也引起了關(guān)注。
由于歐盟和印度實施了動物測試禁令,新西蘭動物宣傳組織SAFE聯(lián)合國際人道對待動物協(xié)會向政府施壓禁止動物測試。
新西蘭修訂了動物福利法案,規(guī)定應(yīng)控制動物試驗并允許必要情況下可以進行動物測試。動物宣傳組織SAFE負責(zé)人Mandy Carter認(rèn)為這是新西蘭的倒退。
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)化妝品審評專家委員會審評,“翅果油”符合有關(guān)化妝品新原料的技術(shù)審評要求,擬批準(zhǔn)其作為化妝品原料使用。現(xiàn)公開征求意見,請于2013年7月10日前將有關(guān)意見反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
臺灣衛(wèi)生署近日發(fā)布了化妝品中殘余游離甲醛的規(guī)定并即時生效。主要內(nèi)容為,不含防腐劑的化妝品,游離甲醛的最大濃度為75ppm,具體成分為:
1. DMDM Hydrantonin;
2. Imidazolidinyl urea;
3. Quaterium-15;
4. Diazolidinyl urea;
5. Hexamethylenetetramine;
6. Benzylhemiformal;
7. 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane;
8. Bronopol;
9. Sodium hydroxymethyl glycinate
自印度標(biāo)準(zhǔn)局在2013年6月28日準(zhǔn)許從國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)中移除動物測試后,印度成為南亞第一個禁止動物測試的國家。這意味著化妝品原料制造商需要尋找替代動物測試的方法。印度的這一舉動對中國造成了壓力。隨著歐盟動物測試禁令2013年3月生效后,經(jīng)動物測試的國際和中國品牌化妝品銷售到歐盟均是違法的。
印度衛(wèi)生部的藥品技術(shù)委員會決定新增6個新產(chǎn)品種類列表于drugs and cosmetics act(藥品化妝品法),這些產(chǎn)品受藥品化妝品法S列表的管轄,包括:
1. Liquid foundation make-up液體粉底;
2. Cold wax hair remover冷蠟脫毛產(chǎn)品;
3. Face packs面膜;
4. Kajal眼線膏;
5. Oxidation hair dyes氧化型染發(fā)劑;
6. Cream bleach奶油漂白劑。
目前,藥品化妝品法S列表中共有29個產(chǎn)品。印度當(dāng)局加強了對進口化妝品的監(jiān)管,從護膚品到護發(fā)產(chǎn)品的進口化妝品自2013年4月1日起須強制注冊。因此,所有進口化妝品均需要注冊申請。
新加坡健康服務(wù)部(HSA)發(fā)現(xiàn)了含汞化妝品,并對樣品進行了檢測,結(jié)果為汞含量超標(biāo)。HAS新聞發(fā)言人聲稱,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī),汞為禁用物質(zhì),不能用于化妝品;根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)指南,在各類化妝品中,汞含量最高為1ppm。
菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局已查獲并取締了16種化妝品的市場授權(quán),16種化妝品的原產(chǎn)地均為中國,原因:產(chǎn)品制造過程不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品中的重金屬(如鉛、鎘、汞、砷)含量可能超過東盟法定標(biāo)準(zhǔn),若連續(xù)使用,可能引起不良反應(yīng)或過敏,進而導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚問題。
埃及限制了鄰苯二甲酸鹽在玩具和兒童物品中的使用,具體物質(zhì)為:
1. bis (2-ethylhexil) phthalate (DEHP);
2. dibutyl phthalate (DBP);
3. benzyl Butyl phthalate (BBP);
4. di-Isononyl phthalate (DINP);
5. di-Isodecyl phthalate (DIDP);
6. di-N-octly phthalate (DNOP)
歐盟: | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
挪威 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
荷蘭 | 分類:化妝品 | 微生物危害 |
自愿措施: |
挪威 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
挪威 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
德國 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 強制措施: |
荷蘭 | 分類:化學(xué)品 | 化學(xué)危害 | 強制措施: |
德國 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
德國 | 分類:化學(xué)品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
荷蘭 | 分類:化學(xué)品 | 化學(xué)危害 | 強制措施: |
德國 | 分類:化學(xué)品 | 化學(xué)危害 | 自愿措施: |
西班牙 | 分類:化妝品 | 化學(xué)危害 | 強制措施: |
立陶宛 | 分類:化學(xué)品 | 化學(xué)危害 | 強制措施: |
亞洲: | |||
日本 | 分類:化妝品 | 皮膚發(fā)炎 | 自愿措施: |
非洲: | |||
南非 | 分類:化學(xué)品 | 涉嫌夸張宣傳,未通過細菌測試,在實際使用中,消費者的安全和健康可能受到影響。 | 南非強制規(guī)范國家監(jiān)管局(NCRS)對這一召回產(chǎn)品發(fā)布了消費者警示聲明,并且不建議消費者使用該產(chǎn)品。 |