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國際化妝品新聞月度回顧 — 2013年8月

信息來源:2014-03-10    發(fā)布日期:2014-03-10    閱讀:499次
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歐盟
1、歐盟消費者安全科學委員會就三種納米物質發(fā)表意見(2013-8-1)

2013年7月26日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)就納米二氧化鈦(titanium dioxide)所帶來的風險發(fā)表了自己的意見,還發(fā)布了先前對納米氧化鋅在化妝品中作為紫外線過濾器的意見的附錄。公眾可以在9月6日前就上述兩個意見展開評論。歐盟委員會發(fā)布了在防曬配方中使用納米氧化鋅對消費者安全風險的意見摘要(見鏈接三)。

歐盟科學委員會發(fā)表的第三個意見是關于納米物質2,2’-亞甲基-雙-(6-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3 -四甲基丁基)苯酚)(2,2’-methylene-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol,MBBT),這種物質也作為紫外線過濾器用于化妝品中。

2、歐盟動物測試替代方法參考實驗室對兩種替代方法進行公眾咨詢(2013-8-13)

歐盟動物測試替代方法參考實驗室(European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing,EURL ECVAM)向公眾征求兩種動物測試替代方法的意見,包括直接肽反應測定(DPRA)和細胞轉化量(CTA)測定。ECVAM始于1991年,長期致力于研究動物測試的替代方法,尤其是減少、改善或替代動物測試方法的安全性驗證,并于近日收到了世界經濟合作與發(fā)展組織(OECD)頒發(fā)的良好實驗規(guī)范證書(Good Laboratory Practice)。

3、歐盟對防腐劑成分MCIT和MIT進行公眾咨詢(2013-8-21)

歐盟委員會公布了化妝品防腐成分MCIT和MIT是否應僅限于特定產品的公眾咨詢。監(jiān)管部門指出,防腐劑MCIT和MIT當前允許在化妝品中使用的濃度較低,可能會有皮膚刺激的影響。此次咨詢的時間截止日期為2013年10月8日。

美洲
4、美國FDA公布新的標簽法規(guī)(2013-8-05)

據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)8月2日消息,F(xiàn)DA就食品標簽中“無谷”的使用,公布了新的標簽法規(guī),新法規(guī)要求食品中面筋含量少于20ppm, 需要在標簽上標明“無谷”。該法規(guī)可以有效幫助300萬患有腹腔疾病、只能食用無谷類食品的美國人。

5、巴西因擔憂納米技術而駁回標簽法案(2013-8-21)

巴西政府認為標簽法案關于納米材料的規(guī)定不全面,駁回了化妝品標簽法規(guī)的建議。4月份以來,為了符合全球規(guī)則,其它監(jiān)管機構如巴西衛(wèi)生部(ANVISA)已更新了化妝品法規(guī),包括4種物質的限制,即醋酸鉛lead acetate、鄰苯三酚pyrogallol、甲醛formaldehyde和多聚甲醛paraformaldehyde。根據(jù)巴西最新法規(guī)規(guī)定,lead acetate在染發(fā)類產品中最大濃度不得超過0.6%;5%的pyrogallol、formaldehyde和paraformaldehyde禁止作為噴霧類產品的防腐劑,但可作為口腔衛(wèi)生和其它美容產品的防腐劑,最大濃度分別為0.1%和0.2%。

6、化妝品香料香精協(xié)會(CTPA)質疑美黑產品“不安全”的報道(2013-8-06)

由于最近的新聞報道質疑美黑產品的關鍵成分DHA,CTPA重申了假曬黑產品的安全性。媒體報道稱使用美黑噴霧未必安全,CTPA對此表示質疑。美國科學家們認為DHA是美黑產品最常使用的成分,注射或吸入時可能有引起哮喘、肺癌和肺氣腫的風險。但CTPA提醒消費者注意歐盟科學委員會(SCCS)的意見,SCCS認為DHA在一定的濃度范圍內是安全的。  

澳大利亞
7、澳大利亞國家工業(yè)化學品通報和評估計劃(NICNAS)更新了化妝品指南(2013-8-13)

NICNAS(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme)已修訂了澳大利亞/新西蘭的防曬標準,包括臉/指甲和皮膚護理兩類防曬產品。NICNAS征求了業(yè)界和社會各方的建議,采用2012年的防曬標準。截至2018年7月31日,臉/指甲和皮膚護理兩類防曬產品的生產者須遵守SPF的特別規(guī)定、光譜性能、標簽和測試要求。此次更新規(guī)定SPF的值可高達為50+,其光譜性能更強,取代了以前的光譜性能測試程序,使其更嚴謹和統(tǒng)一。此外,還更新了標簽要求。

8、未通過澳大利亞競爭和消費者委員會ACCC測試的化妝品被召回 (2013-8-06)

根據(jù)ACCC的產品安全調查,3種化妝品因包含不可接受的微生物污染標準被召回。此次調查涉及115個化妝品,包括商店和網上零售店,其中,發(fā)現(xiàn)自然礦物粉底液、薰衣草精華眼霜和薰衣草精華潤體乳含有細菌、霉菌和酵母菌。ACCC副主席Delia Richard認為,微生物污染可引起敏感區(qū)域的疾病和嚴重污染,如眼睛和嘴唇周圍。ACCC發(fā)言人表示未經過ACCC的獨立測試的產品須召回。

亞洲
9、印度法規(guī)旨在解決進口安全(2013-8-1)

印度進口新規(guī)則特別重視產品的生產地和質量標準以確保進口化妝品的安全性。新規(guī)則規(guī)定,制造商必須提供有關美容產品成分、生產地和其安全標準等詳細信息,另外,還需提供生產許可證。每個品牌標簽注冊費用為250美金,并且進口產品必須注冊。

10、印度最高法院裁決具有“治療或護理”作用的化妝品是藥品(2013-8-22

印度最高法院已裁定具有兩個或以上治療成分的化妝品應被歸為藥品,從而以較低的利率收稅。如果產品的主要作用是護理,而不是治療,則應不是藥品。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),藥品的消費稅率為15%,而化妝品的消費稅率高達70%。Moisturex是一種具有保濕作用的藥霜,常用于治療皮膚疾病。孟買法院裁定,認為Moisturex主要用于治療皮膚皸裂、干燥等疾病,應歸為處方藥而不是化妝品。

11、印度個人護理品誤導性廣告猖獗(2013-8-06)

消費者投訴委員會認為,誤導或虛假廣告在個人護理行業(yè)最猖獗,占總數(shù)的一半以上的廣告已被印度廣告標準委員會ASCI禁止。ASCI認為,營銷人員經??浯螽a品的性能,從銷售技術角度來講,他們是正確的,但從法律角度來說,他們是違法的。

12、馬尼拉發(fā)現(xiàn)含多種重金屬的唇膏(2013-8-15)

一環(huán)保組織發(fā)現(xiàn)菲律賓首都馬尼拉的唇膏含有化學物質和重金屬。Ecowaste聯(lián)盟經化學分析發(fā)現(xiàn),45個唇膏中有13個經測試后發(fā)現(xiàn)含有有害化學物質,如鉛、砷、汞。重金屬,如汞、砷,被認為可能導致胎兒畸形以及其它健康問題,如神經系統(tǒng)紊亂等。Ecowaste聯(lián)盟協(xié)調員Alieen Lucero表示,砷、鉛和汞是高關注化學物質,應被淘汰,尤其是在消費類產品中,以防止和減少對人體健康和環(huán)境的不利影響;懷孕或哺乳期的婦女使用受污染的產品可能使胎兒或嬰幼兒有重金屬中毒的風險。

13、菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告消費者不要購買“有毒”未認證產品(2013-8-13)

FDA咨詢報告No.2013-21警告消費者不要購買未授權的化妝品,稱未授權化妝品 “有毒”,有害健康。報告還強調了進口化妝品未經FDA許可的事實,有些化妝品先前已經被發(fā)現(xiàn)含有危險的重金屬和化學物質。該報告還指出無證銷售商和非法網點銷售的化妝品特別危險,稱其為“危險品”。

非洲
14、化妝品油不適合人類使用(2013-8-13)

南非衛(wèi)生和社會福利部部長認為,波巴布油在非洲化妝品和傳統(tǒng)醫(yī)學中是一個非常明顯的不適合人類使用的成分。

Hussein Mwinyi博士發(fā)表的一份聲明說,波巴布油未經適當加工處理而使用是非常危險的,因為其含有環(huán)丙基脂肪酸(CPFA)。坦桑尼亞食品藥品管理局(TFDA)已證實,波巴布油吞食后有致癌風險并含有CPFA。

15、烏干達發(fā)布化學頭發(fā)膨松劑和燙發(fā)產品的取樣和試驗的要求和方法的最終草案(2013-8-14)

近日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于化學頭發(fā)膨松劑和燙發(fā)產品的取樣和試驗的要求和方法的最終草案。該標準適用于基于堿和硫膠質的化學頭發(fā)膨松劑及基于硫膠質的燙發(fā)(卷發(fā))產品。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布發(fā)膏、乳液和凝膠的取樣和試驗的要求和方法的最終草案(2013-8-14)

近日,烏干達國家標準局發(fā)布了基于植物油或礦物油,或任何以上的組合與脂肪酸或脂肪酸乳劑發(fā)膏,乳液和凝膠的取樣和試驗的要求和方法的最終草案。該標準也適用于護發(fā)素和調整乳液,但不包括導致醫(yī)療索賠的發(fā)膏,乳液和凝膠類飛發(fā)膠、亮澤頭發(fā)及發(fā)油產品。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達修訂護膚霜、乳液和凝膠的取樣和試驗的要求及方法(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局修訂了關于護膚霜、乳液和凝膠的取樣和試驗的要求及方法。

烏干達發(fā)布用于美容目的的指甲油去除劑的取樣和試驗的要求和方法的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了用于美容目的的指甲油去除劑的取樣和試驗的要求和方法的最終草案。

烏干達發(fā)布一般用途的潤發(fā)油和固體發(fā)油的取樣和試驗的要求和方法的最終草案(2013-8-14)

近日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于一般用途的潤發(fā)油和固體發(fā)油的取樣和試驗的要求和方法的最終草案。該標準適用于基于植物油或石油的潤發(fā)油和固體發(fā)油,但不包括油乳劑,且該標準不包括液體發(fā)油。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布化妝品中禁止使用的物質名單的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于化妝品中禁止使用的物質名單的最終草案。并具體列出化學品名稱,狀態(tài)和成分。該標準僅適用于化妝品和醫(yī)藥產品,醫(yī)療器械或生物農藥產品。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布化妝品中不得含有除受限制物質外的物質列表的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于化妝品中不得含有除受限制物質外的物質列表的最終草案。該標準僅適用于化妝品和醫(yī)藥產品,醫(yī)療器械或生物農藥產品。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布化妝品中允許使用的著色劑清單的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于化妝品中允許使用的著色劑清單的最終草案。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布化妝品中允許使用的防腐劑的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了關于化妝品中允許使用的防腐劑的最終草案。目的在于保護人類健康和安全。

烏干達發(fā)布化妝品中紫外線過濾成分的清單的最終草案(2013-8-14)

2013年8月13日,烏干達國家標準局發(fā)布了化妝品中紫外線過濾成分的清單的最終草案。

產品召回案例: 

歐盟:

通報國家 產品 危害 措施

荷蘭

分類:化妝品
產品:皮膚再生霜
描述:該款皮膚再生霜是針對彩妝和紋身油墨,包裝為白色盒子,50片,凈含量每片為4毫升。
原產地:意大利

化學危害
產品含有1%的溴棕三甲胺,超過了允許使用的濃度0.1%;
該產品不符合歐盟化妝品指令76/768/EEC。

強制措施:
從市場上召回相關產品。

愛沙尼亞

分類:化妝品
名稱:草本洗發(fā)水
描述:包裝為綠色塑料瓶,凈含量為200ml。
原產地:印度

微生物危害
產品包含損害皮膚保護膜的銅綠假單胞菌;
該產品不符合化妝品法規(guī)。

自愿措施:從市場上召回相關產品。

英國

分類:化妝品
名稱:皮膚美白霜
描述:包裝為粉紅色塑料瓶,附有信息頁。
原產地:巴基斯坦

化學危害
產品含有422毫克/千克-0.04%的皮膚美白劑汞,可能造成肝臟損害;
該產品不符合歐盟化妝品指令。

自愿措施:
向消費者警示其危害;
從市場上召回相關產品。

英國

分類:化妝品
名稱:珍珠美白祛斑霜
描述:白色霜體,內包裝為附有信息頁的白色塑料瓶,外包裝為粉紅色紙盒,帶有“美白計劃一周,珍珠美白祛斑霜”的標識。
原產地:巴基斯坦

化學危害
產普寧含有15000毫克/千克的皮膚美白劑汞;
該產品不符合歐盟化妝品指令。

自愿措施:
向消費者警示其危害;
從市場上召回相關產品。

德國

分類:化妝品
名稱:眼部彩妝卸妝油
描述:眼部彩妝卸妝油
原產地:奧地利

微生物危害
產品含有洋蔥假單胞菌;
該產品不符合化妝品指令。

自愿措施:
從最后使用者中召回產品。

西班牙

分類:化妝品
名稱:洗發(fā)水和沐浴露
描述:洗發(fā)水和沐浴露。包裝為帶有粉紅色蓋的300毫升塑料瓶,裝飾為“愛探險的哆啦” 。
原產地:未知

微生物危害
產品含有嗜中溫的氧化微生物,可能通過皮膚接觸感染傷口;
該產品不符合化妝品指令。

強制措施:
從市場上召回相關產品。

非洲

肯尼亞

分類:化妝品
名稱:肥皂和美容產品
描述:假冒偽劣產品
原產地:中國

化學危害
該批假冒偽劣產品含有多種危害物質,包括皮膚美白劑碘化汞等,可能導致皮膚癌、腎損傷、皮膚變色或結疤。

強制措施:禁止入關

亞洲

菲律賓

分類:化妝品
名稱:皮膚美白產品
描述:多種品牌的美白產品
原產地:中國和菲律賓

化學危害
產品含有高達6,633/million的汞超出了菲律賓限制使用的濃度即6,000/million。

強制措施:
從市場上召回相關產品。

臺灣

分類:化妝品
名稱:綠葉養(yǎng)眼霜
描述:無
原產地:未知

水銀超標1.4萬倍
長期使用會損害神經系統(tǒng)及腎臟,嚴重者可引致腎衰竭。

不建議使用

香港

分類:化妝品
名稱:直發(fā)品
描述:無
原產地:未知

甲二醇含量超出歐盟建議59倍,使用期間釋出甲醛,甲醛量為3.1ppm,超出美國及香港的規(guī)例上限。香港規(guī)定直發(fā)類產品的甲醛量最高為0.2%。

不建議使用。

香港

分類:化妝品
名稱:發(fā)寶
描述:無
原產地:未知

水銀含量超出限量的12倍。
急性水銀中毒可引致口部發(fā)炎。長期攝入水銀可引致神經系統(tǒng)和腎臟受損。

強制措施:
回收所有批次的該款產品。


解決方案

Intertek作為全球領先的測試、驗貨和認證服務機構,為健康和美容產品提供全方位的綜合服務,包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產品資料檔案制作(PIF)、產品通報(Notification)以及法規(guī)培訓和咨詢服務和基準設定等。我們幫助品牌商和生產商加速全球市場的業(yè)務增長,優(yōu)化供應鏈的質量和安全,同時降低整體成本。

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