1、歐盟限制22個(gè)染發(fā)劑成分（2013-5-30）

根據(jù)歐盟近日提交給世界貿(mào)易組織（WTO）的文件，歐盟正計(jì)劃將22種染發(fā)劑物質(zhì)添加到化妝品法規(guī)1223/2009附錄III，這些物質(zhì)包括1,4-benzenediamine，2-methyl，2,5-diaminotoluene和1,3-benzenediol等。附錄III也將被修訂，擬包括10個(gè)染發(fā)劑物質(zhì)和授權(quán)用于著色睫毛膏產(chǎn)品中過(guò)氧化氫的嚴(yán)格使用條件和必要警告，如“僅用于專(zhuān)業(yè)用途”。

根據(jù)修正案，苯甲醇的濃度在停留類(lèi)產(chǎn)品中超過(guò)0.001%和在沖洗產(chǎn)品中超過(guò)0.01%，必須在化妝品成分列表中標(biāo)明。

2、歐盟修訂了化學(xué)品的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)（Classification, Labelling and Packaging Regulation）（2013-6-1）

2013年5月8日，歐盟發(fā)布政府公報(bào)，頒布(EU) No 487/2013號(hào)委員會(huì)法規(guī)，修訂CLP法規(guī)。此次修訂的主要內(nèi)容如下：
1. 增加了一類(lèi)物質(zhì)或混合物：即對(duì)皮膚或眼睛無(wú)腐蝕但對(duì)金屬有腐蝕性；
2. 增加了對(duì)凈含量不超過(guò)10毫升的內(nèi)包裝標(biāo)簽規(guī)定：CLP article 17的標(biāo)簽內(nèi)容在以下幾種情況下可以忽略：凈含量不超過(guò)10毫升；物質(zhì)或混合物（用于科學(xué)研究開(kāi)發(fā)或質(zhì)量控制分析）的經(jīng)銷(xiāo)商或下游使用者；外包裝滿足CLP法規(guī)要求；
3. 易燃?xì)怏w（包括不穩(wěn)定化學(xué)氣體）：易燃?xì)怏w的定義、分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的GHS標(biāo)識(shí)；
4. 氣體：氣體的定義、分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的GHS標(biāo)簽；
5. 加壓氣體的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；
6. 急性毒性、皮膚腐蝕/刺激/過(guò)敏、致癌致畸致突變物質(zhì)的GHS標(biāo)簽等。

此次修訂的內(nèi)容，涉及物質(zhì)的內(nèi)容自2014年12月1日生效，涉及混合物的內(nèi)容自2015年6月1日生效。

3、阿根廷更新了化妝品中允許使用的色素列表（2013-6-10）

為了確保化妝品原材料在生產(chǎn)中的正確使用，阿根廷更新了化妝品中允許使用的色素列表，包括不能溶解的鋇、鍶和鋅，該類(lèi)色素通過(guò)相應(yīng)的非溶解性測(cè)試就可以作為染發(fā)劑顏料。除了染發(fā)劑之外，所有產(chǎn)品的色素都有可能被允許使用，而染發(fā)劑則必須嚴(yán)格遵守相應(yīng)法規(guī)的特別規(guī)定。更新的列表將在南方共同市場(chǎng)（Mercosur’s Common Market Group）會(huì)員國(guó)（阿根廷、巴西、巴拉圭、烏拉圭和委內(nèi)瑞拉）內(nèi)實(shí)施。

4、歐盟將在化妝品法規(guī)1223/2009的限用物質(zhì)列表中追加Laureth-9 （2013-6-17）

歐盟委員會(huì)在2013年5月24日，發(fā)布了一個(gè)新的ATP，在限用物質(zhì)表中追加了一種物質(zhì)Laureth-9（Cas.No:3055-99-0），在停留類(lèi)產(chǎn)品和沖洗類(lèi)產(chǎn)品中允許使用的濃度分別為3.0 %和4.0 %。該成份已在個(gè)人護(hù)理品行業(yè)使用了約30年，主要用于沖洗類(lèi)產(chǎn)品，如香波和護(hù)發(fā)素中作為非離子表面活性劑。此次調(diào)整的依據(jù)是SCCP 2007年發(fā)布的Opinion，并于2011年再次肯定了這個(gè)安全性評(píng)價(jià)結(jié)論。

5、印尼發(fā)布新版化學(xué)品分類(lèi)和標(biāo)簽法規(guī)（2013-6-14）

印度尼西亞工信部為了與第四版全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度（GHS）保持一致，近日發(fā)布了化學(xué)品分類(lèi)和標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)87/2009號(hào)法令的修訂法規(guī)——印尼23/2013號(hào)法令。

87/2009號(hào)法令對(duì)化學(xué)品分類(lèi)、標(biāo)簽和SDS進(jìn)行了規(guī)定，而23/2013號(hào)法令則將監(jiān)管范圍擴(kuò)展到了更廣的化學(xué)品種類(lèi)，包括工業(yè)化學(xué)品和生物殺滅劑。此外，修訂后的法令也引入了對(duì)臭氧層破壞的危害分類(lèi)和化學(xué)不穩(wěn)定性氣體的危害分類(lèi)，同時(shí)將易燃?xì)馊苣z歸入了氣溶膠的分類(lèi)。其他更新包括：引入了邊界值和濃度限值的概念、對(duì)GHS“積木塊”方法進(jìn)行了規(guī)定、篩選了聯(lián)合國(guó)紫皮書(shū)中的某些元素，以及對(duì)商業(yè)保密信息和危害信息傳遞進(jìn)行了規(guī)定等。

根據(jù)23/2013號(hào)法令，物質(zhì)和混合物的企業(yè)（包括進(jìn)口企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)）需要分別從2013年7月12日起和2016年12月31日起符合GHS的要求，即要在相應(yīng)的截止期前對(duì)化學(xué)品重新分類(lèi)并完成SDS和標(biāo)簽的更新。對(duì)于化學(xué)品再包裝的企業(yè)，再包裝的化學(xué)品同樣需要提供更新的SDS、標(biāo)簽，以及凈含量、商業(yè)名和地址等。

6、歐盟化妝品協(xié)會(huì)認(rèn)為歐盟化妝品法規(guī)1223/2009具有決定性意義 （2013-6-13）

歐盟化妝品協(xié)會(huì)主席Fabio Franchina希望2013年7月11生效的歐盟化妝品法規(guī)1223/2009是實(shí)現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)的決定性步驟。

歐盟化妝品協(xié)會(huì)總干事Bertil Heerink認(rèn)為，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，歐盟化妝品法規(guī)可以推動(dòng)國(guó)際發(fā)展。因?yàn)闅W洲化妝品法規(guī)是在考慮所有地區(qū)和國(guó)家，包括東盟國(guó)家尤其是中國(guó)、拉丁美洲和加拿大的基礎(chǔ)上制定的。

歐盟健康與消費(fèi)者委員會(huì)Tonio Borg在會(huì)議中表示，該法規(guī)有助于加強(qiáng)化妝品立法框架和提高消費(fèi)者安全。例如，健康與消費(fèi)者委員會(huì)有關(guān)香水的過(guò)敏原提出建議，必須找到解決方案，確保消費(fèi)者保護(hù)和足夠的消費(fèi)者信息，同時(shí)保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新能力。

7、歐盟科學(xué)委員會(huì)（SCCS）確定化妝品中的parabens為無(wú)害物質(zhì)（2013-6-5）

歐盟科學(xué)委員會(huì)消費(fèi)者安全（SCCS）認(rèn)為，parabens廣泛應(yīng)用于防曬霜，合理使用不會(huì)造成任何健康風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)前parabens作為防腐劑在歐盟的化妝品指令允許使用的最高濃度單獨(dú)使用時(shí)為0.4%，作為酯的混合物使用為0.8%。

SCCS對(duì)含有parabens的化妝品進(jìn)行了定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括幾層皮膚吸收最高值為3.7%，累計(jì)人體暴露值17.4克/天。并最終得出結(jié)論，作為化妝品中的防腐劑propylparaben和butylparaben的使用是安全的，只要各自的濃度或總和濃度不超過(guò)0.19%。

歐洲消費(fèi)者組織（BEUC）Sylvia Maurer認(rèn)為，parabens在低于消費(fèi)者接觸到的總體數(shù)量的情況下是安全的。我們平均每天使用10至20種化妝品。在唇膏，面霜和洗發(fā)水中的潛在有害物質(zhì)，可以在我們的體內(nèi)增加，但歐盟立法忽略了這種情形。 BEUC認(rèn)為，為了防止化妝品的細(xì)菌污染，除parabens以外的解決方案已存在，如更好的包裝。消費(fèi)者組織認(rèn)為，購(gòu)物時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)警惕沒(méi)有苯甲酸酯（Free of Paraben）的要求，因?yàn)楣就诨瘖y品中添加其他有害物質(zhì)。

自2005年以來(lái)，parabens已被SCCS在多個(gè)場(chǎng)合評(píng)定。在2011年3月，SCCS認(rèn)為，methylparaben 和ethylparaben使用最高法定濃度時(shí)是安全的。Butylparabe和propylparaben，如果它們各自的濃度或總和不超過(guò)0.19%也是安全的。因缺乏數(shù)據(jù)未對(duì)Isopropylparaben、isobutylparaben、phenylparaben、benzylparaben和 pentylparaben進(jìn)行評(píng)估。

8、英國(guó)發(fā)現(xiàn)含有毒成分的化妝品（2013-6-13）

英國(guó)伯明翰官員報(bào)道稱(chēng)摧毀了商家銷(xiāo)售的含有違禁物質(zhì)（如鉛、銅、汞、過(guò)氧化鋇、砷）的化妝品，包括美膚霜、唇膏和眼部的彩妝。據(jù)悉，已發(fā)現(xiàn)了數(shù)十家店鋪銷(xiāo)售含有毒成分的化妝品，而這些化妝品可能導(dǎo)致血液中毒、癌癥、不孕不育、腦損傷甚至死亡。

顯然，亞洲和中東的進(jìn)口產(chǎn)品是查處的重點(diǎn)。據(jù)報(bào)道，在實(shí)體店和網(wǎng)店上銷(xiāo)售的假冒偽劣彩妝產(chǎn)品已發(fā)現(xiàn)含有害成份。貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)言人說(shuō)，正品化妝品的制造過(guò)程是受?chē)?yán)格控制的，產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試之后才能出售，但是，假冒偽劣的化妝品不遵守這些規(guī)則，所以可能會(huì)含有潛在的有害金屬，其它禁用物質(zhì)。比如，假睫毛膏及液體眼線筆發(fā)現(xiàn)含有脫漆劑和指甲油去除劑，而一批假冒香水發(fā)現(xiàn)含有尿液。

9、歐盟染發(fā)劑審查引發(fā)標(biāo)簽問(wèn)題（2013-6-18）

歐盟委員會(huì)審查發(fā)現(xiàn)，36種染發(fā)劑化學(xué)品可能是”不安全的”并且消費(fèi)者可能無(wú)法得到有效的防護(hù)，因此皮膚專(zhuān)家認(rèn)為需要正確標(biāo)識(shí)相關(guān)信息。

一位英國(guó)皮膚專(zhuān)家曾呼吁在含有過(guò)敏反應(yīng)的化學(xué)品的產(chǎn)品包裝上添加相應(yīng)的警示語(yǔ)。 化妝品香料香精協(xié)會(huì)（CTPA）認(rèn)為，在歐洲市場(chǎng)上的化妝品雖然有過(guò)敏反應(yīng)，但通常是安全的。歐盟委員會(huì)針對(duì)染發(fā)劑已經(jīng)采取了必要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施（如最大使用濃度、過(guò)敏警告標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明），以確保染發(fā)劑在合理使用的條件下是安全的。

歐盟法規(guī)要求每個(gè)化妝品都需要有一個(gè)單獨(dú)的安全評(píng)估，包括產(chǎn)品和其組成部分。產(chǎn)品標(biāo)簽也需要根據(jù)產(chǎn)品安全信息進(jìn)行審核。SCCS在2006年首次評(píng)估了部分染發(fā)劑可能引起過(guò)敏的問(wèn)題，并于2013年2月進(jìn)行了再次評(píng)估。

10、歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）更新了SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)候選名單），新增了六個(gè)新物質(zhì)（2013-6-20）

ECHA的成員國(guó)委員會(huì)（MSC）已一致同意新增6種SVHC物質(zhì)。這6種物質(zhì)被列入高度關(guān)注物質(zhì)候選名單?，F(xiàn)在候選名單已包括144種物質(zhì)。

2013年6月20日，MSC在芬蘭首都赫爾辛基，為6種高度關(guān)注有害物質(zhì)的鑒定達(dá)成了一致并根據(jù)REACH法規(guī)第57條中所收到的意見(jiàn)后，經(jīng)MSC審議，在公眾咨詢文件上證實(shí)它們的危害。這6種物質(zhì)已被列入候選名單。

MSC還一致認(rèn)為，目前無(wú)法鑒定SVHC 中的4種 phenolic benzotriazole物質(zhì)（即UV-350、UV-327、UV-328、UV-320）的性質(zhì)。這些物質(zhì)最初被提為高度關(guān)注物質(zhì)是基于它們的持久性和生物蓄積性和毒性屬性。MSC建議專(zhuān)家在做出最終結(jié)論之前進(jìn)一步討論。因此，這些紫外線物質(zhì)不會(huì)被添加到候選名單。

候選名單中物質(zhì)的和進(jìn)口商的如符合以下條件，自2013年6月20日起有六個(gè)月的時(shí)間通知ECHA：物質(zhì)的每年總數(shù)量超過(guò)一噸；該物質(zhì)的濃度總和超過(guò)0.1%。如果該物質(zhì)已被注冊(cè)使用，或者未在曝光范圍內(nèi)，則豁免其通知義務(wù)。ECHA官網(wǎng)會(huì)提供相應(yīng)信息。

11、國(guó)際香精香料協(xié)會(huì)（IFRA）更新了涉及香水的成分安全（2013-6-21）

作為行業(yè)持續(xù)安全計(jì)劃的一部分，IFRA已宣布更新行為守則，并落實(shí)新訂及修訂標(biāo)準(zhǔn)。香精行業(yè)的安全計(jì)劃是建立在評(píng)估香精物質(zhì)和安全使用水平或禁止使用的基礎(chǔ)上，目前安全計(jì)劃包括186個(gè)限制或禁止使用特定香料原料的標(biāo)準(zhǔn)。 

根據(jù)IFRA公告，共有6個(gè)基于定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（QRA）方法的新訂標(biāo)準(zhǔn)，4個(gè)修訂標(biāo)準(zhǔn)，1個(gè)限制使用Furfural的新標(biāo)準(zhǔn)，1個(gè)新訂的禁止使用2,4- Dienals的組標(biāo)準(zhǔn)以及11個(gè)修訂標(biāo)準(zhǔn)。新訂6大標(biāo)準(zhǔn)之一是關(guān)于Dihyrocoumarin的安全使用的新數(shù)據(jù)結(jié)果，即原來(lái)是禁用物質(zhì)，而現(xiàn)在是限用物質(zhì)；最后，有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)修正了最大使用量。定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法是一種評(píng)估致敏性物質(zhì)的更精準(zhǔn)方式，并根據(jù)具體情況提供更精確的指導(dǎo)；

IFRA標(biāo)準(zhǔn)包括限用成分的102個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，禁用成份的80個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)定純度要求的20個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。所有屬于IFRA協(xié)會(huì)成員的公司必須遵守IFRA標(biāo)準(zhǔn)。

12、美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）指南（2013-6-25）

美國(guó)FDA發(fā)布了GMP行業(yè)指南，以便相關(guān)行業(yè)理解GMP標(biāo)準(zhǔn)并確保產(chǎn)品質(zhì)量。此次發(fā)布的第四版指南修訂了FDA的化妝品GMP指南/審核對(duì)照表，并根據(jù)最近的實(shí)際情況闡明了當(dāng)前熱門(mén)話題。

此次指南特別提醒：“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引進(jìn)假冒偽劣或標(biāo)簽錯(cuò)誤的化妝品。為了降低錯(cuò)誤標(biāo)簽的風(fēng)險(xiǎn)，并有效地進(jìn)行操作自查，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1. Documental（文檔）— FDA認(rèn)為，應(yīng)該定義化妝品生產(chǎn)制造程序的各個(gè)方面，以免信息錯(cuò)誤或丟失，若發(fā)生任何問(wèn)題，以便采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
2. FDA建議保留以紙質(zhì)或電子形式的記錄，以追溯到操作程序、說(shuō)明、報(bào)告、方法、注意事項(xiàng)以及其他信息；
3. Material（原材料）— 文件應(yīng)表明每個(gè)成分確定是否被識(shí)別、存儲(chǔ)、檢查、測(cè)試、處理和控制，以確保符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

歐盟RAPEX召回產(chǎn)品案例：