2007年10月16日,為履行韓國與美國之間的自由貿(mào)易協(xié)定(FTA)及保護涉及新藥申請與補充的專利,韓國頒布藥事法。內(nèi)容包括:注冊專利列表中已批準(zhǔn)藥品的專利信息,并向公眾公開此類信息;已向?qū)@麢?quán)所有人提交了證實包含專利列表中注冊產(chǎn)品安全性和功效數(shù)據(jù)的申請的通知;在收到上述通知后30天內(nèi)提出專利訴訟; — 在專利侵權(quán)或?qū)@麩o效的訴訟案件中可以給予相關(guān)專利權(quán)所有人試批準(zhǔn)。