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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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歐盟化妝品新法規(guī)使我省化妝品出口企業(yè)面臨新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘

信息來源:廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢研究中心    發(fā)布日期:2008-04-23    閱讀:735次
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                  2008年3月7日,歐盟發(fā)出歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于化妝品法規(guī)的提案的G/TBT/N/EEC/186通報(bào),該法規(guī)涉及的76/768/EEC號(hào)理事會(huì)指令(化妝品指令)自出臺(tái)至今的32年間進(jìn)行過48次修訂,最終導(dǎo)致很多條款模糊不清,細(xì)則及其復(fù)雜難于管理。為此,歐盟擬通過本次通報(bào)的法規(guī)提案將歐盟“化妝品指令” 76/768/EEC及其55個(gè)修訂編成法典,特別是將對(duì)化妝品安全評(píng)估和通報(bào)要求做出重要改變。4月,廣東省WTO/TBT通報(bào)咨詢研究中心應(yīng)國家總局法規(guī)中心的邀請(qǐng)派員參加了對(duì)該通報(bào)的評(píng)議。通過新舊法規(guī)、提案與中國、美國、日本相關(guān)法規(guī)的比對(duì),以及我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀,評(píng)議組共提出正式的評(píng)議意見十二條,較好的完成了評(píng)議任務(wù)。
                  化妝品是廣東省重要出口產(chǎn)品之一,此次歐盟化妝品法規(guī)的制定將對(duì)我省化妝品出口企業(yè)產(chǎn)生重大影響,主要表現(xiàn)在:
                  第一,規(guī)定化妝品的禁限用物質(zhì)大幅增加,限量要求更加嚴(yán)格。提案的附錄Ⅱ化妝品禁用物質(zhì)清單自2005年修訂案以來由原來1999年442種,2005年1211種增加至1328種;附錄Ⅲ化妝品中限制使用物質(zhì)由原來64項(xiàng)增加到158項(xiàng),其中第65-102為新增限制使用物質(zhì),第105-158為限時(shí)限制使用物質(zhì)(2009年12月31日后禁止使用)。這些物質(zhì)包括大量石油來源原料雜質(zhì)(裂解、分餾餾分和殘留物)、一些聚合物殘留的單體、不安全染發(fā)劑的中間體和偶合劑、不安全的色素、一些毒性大香精原料和殘留農(nóng)藥等。這將對(duì)化妝品原料質(zhì)量有較高的限制,化妝品中很多原料是石油化工產(chǎn)品,一些殘留餾分是很難分離的。此外,對(duì)限用物質(zhì)的限量要求變得更加嚴(yán)格,如氫醌用于氧化性著色劑,用于染發(fā)時(shí)最大許可濃度由原2%提高到 0.3 %。由于我國化妝品廠使用的大部分基礎(chǔ)原料是國產(chǎn)的,而我國沒有化妝品原料的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)這些雜質(zhì)分析鑒定方法也不完備,如果用國產(chǎn)原料制造化妝品出口,很可能會(huì)遇到這些殘留物超標(biāo)。而且,一些禁用物不是直接添加,而是作為某一原料的雜質(zhì)混合,而超過標(biāo)準(zhǔn),對(duì)這種情況產(chǎn)生的雜質(zhì),控制更加困難。
                  第二,加強(qiáng)了歐盟內(nèi)化妝品法規(guī)的市場內(nèi)部控制。提案加強(qiáng)了法規(guī)在歐盟的監(jiān)管和管理要求,并且希望改進(jìn)市場內(nèi)部控制的功能——特別是針對(duì)越來越多的第三方國家進(jìn)口。這就要求出口企業(yè)通過因特網(wǎng)等方式通報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)信息。提案包含二個(gè)通報(bào)要求:一個(gè)是報(bào)告給主管當(dāng)局,一個(gè)是報(bào)告給污染控制中心或類似機(jī)構(gòu)。由于形式在各成員國之間的差異相當(dāng)大,需要進(jìn)行多次登記。提案中通報(bào)的要求勢必增加制造商的成本,對(duì)我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的對(duì)外貿(mào)易造成不必要的障礙。
                  第三,提出大量的安全評(píng)估要求。首先,要求“責(zé)任人在將一種化妝品投放到市場上之前,應(yīng)保證這種化妝品已經(jīng)根據(jù)相關(guān)的信息進(jìn)行了安全評(píng)估,并且已根據(jù)附錄I編寫了一份化妝品安全報(bào)告?!?關(guān)于毒理學(xué)終點(diǎn)毒性信息描述要求特別側(cè)重于局部毒性評(píng)價(jià)(皮膚和眼睛刺激、皮膚過敏和紫外吸收光致毒性。)如果是大量經(jīng)皮膚吸收,應(yīng)考慮全身效果,并且應(yīng)對(duì)NOAEL(無明顯損害作用劑量)進(jìn)行評(píng)估;其次,對(duì)于用于3歲以下兒童的化妝品,以及外用私密處衛(wèi)生專用化妝品,除此之外還應(yīng)進(jìn)行一次專項(xiàng)評(píng)估;再次,要求評(píng)估一種產(chǎn)品是否是一種化妝品時(shí),必須通過逐個(gè)評(píng)估進(jìn)行,同時(shí)考慮產(chǎn)品的所有特性。然而,每一種化妝品都進(jìn)行安全評(píng)估,對(duì)我省生產(chǎn)企業(yè)來說不僅會(huì)大幅增加成本,而且技術(shù)難度大,因而會(huì)構(gòu)成難于逾越的障礙。同時(shí),提案沒有對(duì)化妝品的“評(píng)估方法”進(jìn)行明確規(guī)定,這也給法規(guī)的實(shí)施帶來了很大的不確定性。
                  對(duì)于EEC186號(hào)通報(bào)中不合理的地方,我們提出了評(píng)議意見,希望能對(duì)歐盟化妝品法規(guī)的制定產(chǎn)生影響?;瘖y品出口企業(yè),以及相關(guān)的行業(yè)協(xié)會(huì)和檢測機(jī)構(gòu)也應(yīng)引起高度重視,跟蹤法規(guī)的制訂過程,積極探討應(yīng)對(duì)措施,提早應(yīng)對(duì),減少損失。
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