巴西國家科技、標(biāo)準(zhǔn)化和工業(yè)質(zhì)量研究院于2011年12月30日發(fā)布了兩份指令(INMETRO Directives 501/2011 and 503/2011)，制訂了用于低溫一次性無菌注射器、低溫一次性無菌針頭及一次性無菌牙齦針頭的新的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這兩份指令要求涉及注射器及針頭的供應(yīng)商認(rèn)證采用認(rèn)證體系5或7的標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，從而保證產(chǎn)品符合適用的安全要求。

        體系5是以對(duì)制造商的質(zhì)量管理系統(tǒng)和生產(chǎn)線抽樣測(cè)試的評(píng)估為基礎(chǔ)的，而體系7則要求對(duì)各批進(jìn)口批量貨物進(jìn)行測(cè)試，以確保遵從法規(guī)。

        為了能夠順利進(jìn)入巴西市場(chǎng)，注射器和針頭必須帶有“INMETRO”的印章。這個(gè)印章通常必須印在產(chǎn)品的初始包裝，即，與產(chǎn)品有直接接觸的包裝上。在含有多個(gè)注射器的胰島素注射器的包裝的情況下，印章必須印在改包裝上；在注射器和針頭與醫(yī)療器械一同用于單一程序進(jìn)入市場(chǎng)的情況下，印章必須印在這套產(chǎn)品的初始包裝上。

        到2月2日，決議生效之日，2011年2月獲批的這些產(chǎn)品適用的最低限度的同一性和質(zhì)量要求的所有注射器和針頭必須遵循這些要求。

        INMETRO最近還發(fā)布了關(guān)于建立對(duì)于微波爐技術(shù)規(guī)定的一項(xiàng)決議。該法規(guī)列出微波爐在申請(qǐng)INMETRO 決議497/2011公布的合格認(rèn)證時(shí)必須符合的性能、能效、標(biāo)記/使用說明書和安全要求。