歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法報(bào)告
信息來(lái)源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 發(fā)布日期：2014-06-18 閱讀：648次
根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）關(guān)于動(dòng)物試驗(yàn)替代方法使用情況的報(bào)告，注冊(cè)人在開(kāi)展REACH注冊(cè)工作時(shí)已經(jīng)廣泛使用了動(dòng)物試驗(yàn)替代方法，如體外測(cè)試方法、交叉互讀等。報(bào)告是基于對(duì)2010年至2013年提交的卷宗中超過(guò)38000份卷宗進(jìn)行分析得出的結(jié)論。根據(jù)報(bào)告，大部分注冊(cè)人都履行了REACH法規(guī)要求的數(shù)據(jù)共享義務(wù)并避免了不必要的動(dòng)物試驗(yàn)。有75%的注冊(cè)卷宗至少有一個(gè)數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)使用了交叉互讀的方法，尤其是一些目前還沒(méi)有非動(dòng)物測(cè)試方法的高層的數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)。此外，注冊(cè)人也開(kāi)始對(duì)皮膚和眼睛刺激采用體外測(cè)試方法，如通過(guò)細(xì)胞、組織和器官進(jìn)行試驗(yàn)。自2011年以來(lái)，注冊(cè)人提交的針對(duì)皮膚和眼睛刺激的體外測(cè)試總數(shù)呈3倍增長(zhǎng)，分析的卷宗中有20%的卷宗在上述數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)處都涉及體外測(cè)試。
到目前為止，ECHA的數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)收集到了關(guān)于REACH注冊(cè)數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的7939個(gè)新的測(cè)試提案，其中4887個(gè)測(cè)試提案涉及脊椎動(dòng)物試驗(yàn)，另外3052個(gè)測(cè)試提案是體外測(cè)試方法。
在分析中，ECHA也發(fā)現(xiàn)有293項(xiàng)脊椎動(dòng)物試驗(yàn)未按REACH法規(guī)要求先取得批準(zhǔn)就已開(kāi)展，ECHA正在進(jìn)一步分析這些情況的原因。ECHA會(huì)將最終的分析結(jié)果通知相應(yīng)的成員國(guó)執(zhí)法當(dāng)局以采取進(jìn)一步措施。
在REACH法規(guī)下，脊椎動(dòng)物試驗(yàn)只能作為獲取數(shù)據(jù)的最后方法，而ECHA的目的也是希望促進(jìn)非動(dòng)物測(cè)試方法和其他替代方法的發(fā)展。ECHA會(huì)每三年向歐委會(huì)報(bào)告一次動(dòng)物試驗(yàn)替代方法的進(jìn)展情況，注冊(cè)人如何通過(guò)替代方法獲取化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)在特性和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面的信息。下一次報(bào)告定于2017年發(fā)布。 ECHA將借助報(bào)告中的調(diào)查結(jié)果推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)替代方法的使用以幫助2018年的REACH注冊(cè)人。
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