| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局(49) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：血液及血液成分，包括血漿源，標(biāo)簽和儲存要求
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3002"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：對血液及血液成分，包括血漿源，標(biāo)簽和儲存要求的修正頁數(shù)：11頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品管理局正在建議，通過合并、簡化和更新適用于容器標(biāo)簽和指示通知以及裝運和冷凍非細(xì)胞血液成分儲存溫度的具體法規(guī)，修正某些人血液及血液成分(包括血漿源)的標(biāo)簽和儲存要求。該建議規(guī)則將有利于可用計算機(jī)處理信息的標(biāo)簽系統(tǒng)的使用。該系統(tǒng)，將被接受蘀代標(biāo)識血液及血液成分的"ABC 條形碼（Codabar）系統(tǒng)。食品藥品管理局采取這個行動作為全面審查和依需要修正它的有關(guān)血液產(chǎn)品的許可和管理的法規(guī)、政策、指南和程序的一部分。以使該建議規(guī)則有助于保證血液供應(yīng)的持續(xù)安全和有助于保證在容器標(biāo)簽和儲存溫度方面的一致性。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2003/10/28 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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