1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:對血液及血液成分,包括血漿源,標(biāo)簽和儲存要求的修正頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2012 年 01 月 05 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 修訂血液及血液成分,包括原料血漿的標(biāo)簽要求 機(jī)構(gòu):衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局標(biāo)題:修訂血液及血液成分,包括原料血漿的標(biāo)簽要求作用:最終規(guī)則摘要:食品藥品管理局(FDA)正在通過整合、簡化,以及更新適用于標(biāo)簽和信息通知的具體法規(guī),修訂打算供輸血或進(jìn)一步制造用的血液及血液成分的標(biāo)簽要求。這些要求將促進(jìn)可接受作為代蘀血液及血液成分標(biāo)簽“ABC條碼”系統(tǒng)的機(jī)器可讀信息標(biāo)簽系統(tǒng)的使用。食品藥品管理局采取此行動作為其全面審議工作的一部分,并且必要時,修訂其法規(guī)、政策、準(zhǔn)則,以及涉及血液及血液成分法規(guī)的程序。本最終規(guī)則旨在有助于確保血液供應(yīng)持續(xù)的安全性,并且促進(jìn)標(biāo)簽的一致性。日期:本規(guī)則于2012年7月2日生效。鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/html/2011-33554.htmhttp://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/pdf/2011-33554.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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