2025年4月1日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發(fā)布關于二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)的最終意見(SCCS/1672/24)。
相關背景
二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)可以作為“光穩(wěn)定劑”和“紫外吸收劑”,用于各種淋洗類和駐留類化妝品中,因為它能夠吸收和分散紫外線(UV)輻射,從而保護相應的產品配方免受紫外線輻射的破壞。目前,二苯酮-1 不受化妝品法規(guī)(EC)No. 1223/2009的監(jiān)管。
2019年初,歐盟委員會建立的一份含有28種尚未禁用或限用的內分泌干擾性物質組成的優(yōu)先清單,先后征集數據進行安全評估,二苯酮-1是進行數據征集的物質之一。 在數據征集期間,利益相關者提交了科學證據來證明二苯酮-1作為化妝品光穩(wěn)定劑的安全性。委員會要求SCCS根據提供的信息對二苯酮-1進行安全性評估。 SCCS最新評估意見 根據所提供的數據(包括作為REACH注冊檔案的一部分提交給歐洲化學品管理局(ECHA)的兩項新的致突變性/遺傳毒性研究),并考慮到二苯酮-1遺傳毒性和潛在的內分泌干擾特性的擔憂,SCCS認為二苯酮-1用作化妝品中的光穩(wěn)定劑時并不安全,原因如下: 1)現有數據表明二苯酮-1具有遺傳毒性潛能; 2)SCCS評估證據還表明,二苯酮-1是一種內分泌活性物質,因為其在體內和體外均表現出明顯的雌激素活性和弱的抗雄激素活性,并在體外具有潛在的抗甲狀腺活性。 一份新的(2023 年)涉及內分泌干擾(ED)效應的OECD TG 422研究報告已作為REACH注冊檔案的一部分提交至ECHA,但由于對二苯酮-1遺傳毒性的持續(xù)擔憂,SCCS目前尚未對該研究進行評估。SCCS表示,若后續(xù)收到新的授權任務,將準備評估支持二苯酮-1在化妝品中安全使用的相關證據。 本評估并未涵蓋二苯酮-1對環(huán)境的影響。
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