韓國政府針對(duì)《化學(xué)物質(zhì)評(píng)估與登記法》（K-REACH）（以下簡稱化評(píng)法）提出優(yōu)化提案，重點(diǎn)涉及共同注冊(cè)材料共享機(jī)制和國外制造商代理人變更制度。

該提案旨在提升注冊(cè)透明度，改善企業(yè)在注冊(cè)過程中遇到的困難，尤其是對(duì)后續(xù)注冊(cè)企業(yè)注冊(cè)費(fèi)用明細(xì)的透明性以及代理人變更的便利性。

盡管該提案尚未最終立法，但它表明韓國政府正積極回應(yīng)企業(yè)的訴求，試圖優(yōu)化現(xiàn)有的化學(xué)品管理體系。

一、共同注冊(cè)機(jī)制擬優(yōu)化，提升注冊(cè)透明度與公平性

根據(jù)化評(píng)法第16條第3、4、5點(diǎn)，政策優(yōu)化要求如下：

• 費(fèi)用分?jǐn)傇瓌t明確

• 費(fèi)用計(jì)算需考慮所有注冊(cè)方的利益，采用公正合理的分?jǐn)偡绞剑?/p>

• 費(fèi)用分?jǐn)偙仨毣诳陀^、透明的成本計(jì)算方法，避免不合理收費(fèi)；

• 禁止不合理收費(fèi)或附加條件，確保所有企業(yè)享有平等注冊(cè)權(quán)利。

• 引入政府調(diào)解機(jī)制

• 企業(yè)因費(fèi)用爭(zhēng)議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題導(dǎo)致注冊(cè)受阻，可向韓國環(huán)境部申請(qǐng)調(diào)解；

• 韓國環(huán)境部根據(jù)事實(shí)情況，在90天內(nèi)提供調(diào)解方案或有權(quán)拒絕調(diào)解，如遇特殊情況調(diào)解期限可延長至90天；

• 調(diào)解過程中，韓國政府有權(quán)要求相關(guān)企業(yè)（協(xié)議體成員或其他已完成注冊(cè)的企業(yè)）提供注冊(cè)費(fèi)用明細(xì)等必要材料，確保費(fèi)用計(jì)算的合理性。

• 如調(diào)解失敗，可申請(qǐng)注冊(cè)資料提交延期

• 若調(diào)解失敗，企業(yè)可向韓國環(huán)境部申請(qǐng)最長1年的注冊(cè)資料提交延期，保障企業(yè)在爭(zhēng)議解決期間仍能繼續(xù)運(yùn)營；

• 韓國環(huán)境部可視情況調(diào)整延期時(shí)長，最長可再延長1年；

• 但若企業(yè)未能在期限內(nèi)獲得注冊(cè)資料所有者的使用同意，無法完成最終注冊(cè)，則不能繼續(xù)在韓國市場(chǎng)銷售該物質(zhì)。

盡管企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng)，未來仍需關(guān)注落地情況：

• 費(fèi)用透明化：增強(qiáng)費(fèi)用計(jì)算的公開性。

• 增加政府調(diào)解渠道：當(dāng)企業(yè)面臨費(fèi)用爭(zhēng)議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題時(shí)，可尋求官方介入。

• 短期緩沖機(jī)制：可申請(qǐng)資料提交延期，降低企業(yè)的運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。

• 代理人變更機(jī)制擬優(yōu)化，提升企業(yè)靈活性

根據(jù)化評(píng)法第45條第2點(diǎn)，提案優(yōu)化方向如下：

代理人變更后，注冊(cè)數(shù)據(jù)可繼承

• 新代理人可直接繼承原代理人的注冊(cè)信息，避免重復(fù)提交數(shù)據(jù)，減少合規(guī)成本；

• 適用于所有已注冊(cè)化學(xué)品，確保注冊(cè)企業(yè)的數(shù)據(jù)安全性和延續(xù)性。

代理人變更需及時(shí)申報(bào)

新代理人必須在接收委托1個(gè)月內(nèi)向韓國環(huán)境部報(bào)告變更事實(shí)，確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)掌握最新代理人信息。

企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng)，注冊(cè)靈活性有所提高

• 代理人更換流程更順暢，避免因更換代理人而導(dǎo)致的注冊(cè)信息失效；

• 降低重復(fù)注冊(cè)成本，減少數(shù)據(jù)重復(fù)購買的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

三、韓國政府積極回應(yīng)企業(yè)訴求，政策落地仍需觀察

此次K-REACH政策調(diào)整提案，主要針對(duì)后續(xù)注冊(cè)企業(yè)注冊(cè)費(fèi)用透明和代理人變更，并為此提出了更合理的費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制和更靈活的代理人管理方式。

雖然該提案尚未正式立法，但它表明韓國政府正積極聽取企業(yè)意見，試圖在合規(guī)要求和市場(chǎng)公平性之間找到更好的平衡。

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