| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構(gòu)：如與上述不同，應注明指定處理通報評議意見的機構(gòu)或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼、電子郵件和網(wǎng)站地址，如有）：加拿大通報機構(gòu)和咨詢點加拿大全球事務(wù)部技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex DriveOttawa(Ontario)K1A 0G2CanadaTel：(343)203-4273傳真：613-943-0346電子郵件：enquirypoint@international.gc.ca.(343)203-4273電子郵件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 3. |
通報依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥物成分處方狀態(tài)（ICS：11.120;HS 3004.90）。
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：處方藥清單（PDL）咨詢通知：尼古丁口腔袋（2頁，英語和法語）頁數(shù)：2 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本評議通知的目的是為公眾和其他利益相關(guān)者提供一個機會，就修訂處方藥清單（PDL）人用部分“尼古丁或其鹽類”列表的提案提出意見。該提案旨在通過以下方式澄清尼古丁口腔袋的非處方使用：修訂列表限定詞的“d”部分，使其僅適用于噴霧劑和吸入器，并在尼古丁口腔袋限定詞中增加新的“f”部分。 |
| 7. | 目的和理由：為了保護人類健康或安全，并澄清尼古丁口腔袋的非處方使用, |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-nicotine-buccal-pouches.htm，磋商通知，于2025年2月13日發(fā)布（英語和法語） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025-04-29 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
法規(guī)文本的電子版可從以下網(wǎng)址下載：https://www.canada.ca/en/health-加拿大/服務(wù)/藥物-健康-產(chǎn)品/藥物-產(chǎn)品/處方-藥物-列表/通知-更改/咨詢-尼古丁-口腔-袋.html（英語）https://www.canada.ca/fr/sante-加拿大/服務(wù)/藥物-產(chǎn)品-桑特/藥物/列表-卓格斯-奧多南斯/avis-concernant-modifications/consultation-sachets-buccaux-nicotine.html（法語）或索?。杭幽么笸▓髾C構(gòu)和咨詢點加拿大全球事務(wù)部加拿大技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex DriveOttawa，電話：(343)203-4273傳真：(613)943-0346電子郵件：enquirypoint@international.gc.ca.全球事務(wù)部加拿大技術(shù)壁壘和法規(guī)司111Sussex DriveOttawa，電話：(343)203-4273電子郵件：enquirypoint@international.gc.ca.(法語)
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