1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:非處方藥和天然的保健品
ICS:[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"67"}] HS:[{"uid":"30"},{"uid":"9803"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)《食品藥品法案》對(duì)某些法規(guī)做出修訂的提案(第1474號(hào)計(jì)劃)頁(yè)數(shù):第3828-3836 使用語(yǔ)言:英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本法規(guī)修正案旨在修訂《食品藥品法規(guī)》和《天然的保健品法規(guī)》,從《食品藥品法案》的第3(1) 和3(2)分項(xiàng)的預(yù)防性和治療藥品禁令中免除未列入《食品藥品法規(guī)》目錄F中的藥品。未列入目錄F的藥品包括根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的非處方藥品和根據(jù)《天然的保健品法規(guī)》的天然的保健品(NHPs)。 那些成分列在目錄F中的處方藥品將仍要求遵守限制處方藥品廣告的《食品藥品法規(guī)》第C.01.044項(xiàng),以及《食品藥品法案》的第3(1) 和 3(2)分項(xiàng)。 由加拿大衛(wèi)生部授予銷售授權(quán)書(shū)的非處方藥品和天然的保健品(NHPs)將允許帶有關(guān)于預(yù)防和治療目錄A中的疾病、物理狀態(tài)紊亂或異常的聲明。按照現(xiàn)在的情況,在加拿大衛(wèi)生部對(duì)任何一種藥品或天然的保健品(NHP)申請(qǐng)的審議過(guò)程中,如果某種藥品符合將其放入目錄F所使用的任何一種標(biāo)準(zhǔn),那么該申請(qǐng)將會(huì)作為潛在的目錄F藥品審議。 本法規(guī)修正提案將使得加拿大公眾能夠通過(guò)廣告和標(biāo)簽獲悉有關(guān)已由加拿大衛(wèi)生部授予銷售授權(quán)書(shū)的所有自我保健產(chǎn)品的益處。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人的健康 |
8. | 相關(guān)文件: 2005年11月19日的加拿大官方公報(bào)第I部分 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
通常在加舀大官方公報(bào)第I部分公布之日起6至8個(gè)月內(nèi)。 擬生效日期: 該措施批準(zhǔn)之日 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2006-02-02 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|