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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/UKR/285/Add.1
2024-10-04
技術性貿易壁壘
通  報
2
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:烏干達
2. 負責機構:
3. 通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:
ICS:      HS:
5. 通報標題:

烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案



頁數:    使用語言:
鏈接網址:
6. 內容簡述:

標題:烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更日期:
[X]    通報措施通過 - 日期:2024年9月26日
[X]    通報措施公布 - 日期:2024年10月3日
[X]    通報措施生效 - 日期:2024年10月3日
[X]    最終措施文本可從以下地址獲取1
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1121-2024-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/final_measure/24_06523_00_x.pdf
[ ]    通報措施撤回或撤銷日期:
如果措施被重新通報,則相關編號為:
[ ]    通報措施的內容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:烏克蘭通報2024年9月26日烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的第1121號決議獲得通過。
該決議于2024年10月3日發(fā)布并生效。
該決議還規(guī)定,《國家藥品檢驗體系條例》第 2、5-8、11、12和14-18條自2024年10月3日起由國家機關和企業(yè)實體實施;
《國家藥品檢驗體系條例》和《藥品包裝安全特征應用程序、特性測定、驗證方法以及設置加密要求、安全特征所含信息的結構及格式條例》的其他條款由企業(yè)實體實施:
?自2026年1月1日起自愿實施,但在國家藥品驗證系統(tǒng)具備相關技術能力之前不會實施。國家藥品驗證系統(tǒng)的技術能力,將自國家藥品驗證局網站上公布國家藥品驗證系統(tǒng)集中式數據倉庫投入使用相關信息之日起生效;
?自2028年1月1日起強制執(zhí)行。
2028年1月1日之前投入市場的藥品,包裝上未標注安全特征的,均可在烏克蘭銷售至其有效期結束。

7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構得到:
2
以下2024-10-04的信息根據烏干達代表團的要求分發(fā)。
烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案

標題:烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更日期:
[X]    通報措施通過 - 日期:2024年9月26日
[X]    通報措施公布 - 日期:2024年10月3日
[X]    通報措施生效 - 日期:2024年10月3日
[X]    最終措施文本可從以下地址獲取1
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1121-2024-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/final_measure/24_06523_00_x.pdf
[ ]    通報措施撤回或撤銷日期:
如果措施被重新通報,則相關編號為:
[ ]    通報措施的內容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:烏克蘭通報2024年9月26日烏克蘭內閣關于“藥品安全與核查若干問題”的第1121號決議獲得通過。
該決議于2024年10月3日發(fā)布并生效。
該決議還規(guī)定,《國家藥品檢驗體系條例》第 2、5-8、11、12和14-18條自2024年10月3日起由國家機關和企業(yè)實體實施;
《國家藥品檢驗體系條例》和《藥品包裝安全特征應用程序、特性測定、驗證方法以及設置加密要求、安全特征所含信息的結構及格式條例》的其他條款由企業(yè)實體實施:
?自2026年1月1日起自愿實施,但在國家藥品驗證系統(tǒng)具備相關技術能力之前不會實施。國家藥品驗證系統(tǒng)的技術能力,將自國家藥品驗證局網站上公布國家藥品驗證系統(tǒng)集中式數據倉庫投入使用相關信息之日起生效;
?自2028年1月1日起強制執(zhí)行。
2028年1月1日之前投入市場的藥品,包裝上未標注安全特征的,均可在烏克蘭銷售至其有效期結束。


通報原文:[{"filename":"UKR285Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241004/UKR285Add.1.docx"}]

附件:

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