2023年11月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布了多項(xiàng)化妝品原料的最終安全意見和初步意見，對其整理如下。
最終安全意見
富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯（納米）
2023年11月3日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于富勒烯（Fullerenes），羥基化富勒烯（Hydroxylated Fullerenes）和水合形式的羥基化富勒烯（納米）(hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes (nano))的最終安全意見（SCCS/1649/23），核心內(nèi)容歸納如下：
由于在理化、毒代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)方面缺少充分可靠的數(shù)據(jù)，SCCS無法就富勒烯和（水合）羥基化富勒烯的安全性得出結(jié)論，尤其是針對遺傳毒性。
基于現(xiàn)有的信息，SCCS認(rèn)為水合形式的羥基化富勒烯具有潛在的遺傳毒性，同時(shí)也對羥基化富勒烯的遺傳毒性提出了擔(dān)憂。
SCCS表示目前不能對富勒烯（C60和C70）的遺傳毒性做出結(jié)論。
相關(guān)要點(diǎn)：從SCCS評估報(bào)告中展示的數(shù)據(jù)來看，富勒烯現(xiàn)有多份遺傳毒性報(bào)告和文獻(xiàn)研究，不少報(bào)告也顯示是陰性結(jié)果，但SCCS認(rèn)為考慮到納米物質(zhì)的特殊性，現(xiàn)有的陰性數(shù)據(jù)在試驗(yàn)方法、受試物的表征和試驗(yàn)結(jié)果解釋方面都存在不足，比如SCCS在Guidance on Nanomaterials（SCCS/1611/19）中提出Ames試驗(yàn)不適用于納米物質(zhì)的致突變性評價(jià)，因此沒有接受富勒烯的 Ames 試驗(yàn)結(jié)果。
此外，在一些文獻(xiàn)中也有對于富勒烯及衍生物的遺傳毒性陽性結(jié)果的報(bào)道。SCCS基于證據(jù)權(quán)重認(rèn)為現(xiàn)有研究證據(jù)不足以評估富勒烯的遺傳毒性安全。
在SCCS的評估意見發(fā)布后，行業(yè)內(nèi)也有一些不同的意見，比如主要原料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的相關(guān)聲明，主要的爭議點(diǎn)還是在于富勒烯是否應(yīng)該被認(rèn)為是納米原料以及現(xiàn)有的試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否充分。
關(guān)于納米物質(zhì)的定義，2022年6月，歐盟委員會(huì)對納米原料的總定義做出了修改（Commission recommendation (EU) 10.6.2022），這一新的納米物質(zhì)定義的修改目前還未在歐盟化妝品法規(guī)（EC NO. 1223/2009）中轉(zhuǎn)化。
水溶性鋅鹽
2023年11月6日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品的水溶性鋅鹽（water-soluble zinc salts）的最終安全意見（SCCS/1657/23）。
主要內(nèi)容為：
（1）1歲以上，牙膏中使用1%的水溶鋅鹽是安全的。
6個(gè)月到1歲的兒童，建議在牙膏中使用可溶性鋅鹽的安全濃度是0.72%。
（2）在漱口水中添加0.1%的水溶性鋅鹽對6歲以上年齡段的使用者來說是安全的。
水楊酸芐酯
2023年11月6日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布了水楊酸芐酯（Benzyl Salicylate）的最終安全意見（SCCS/1656/23），新增水楊酸芐酯在各類化妝品中的最大使用濃度。
SCCS認(rèn)為在以下最大濃度下使用水楊酸芐酯是安全的：水醇基香精（4%），淋洗類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品（0.5%），淋洗類身體產(chǎn)品（1.3%），駐留類皮膚和頭發(fā)產(chǎn)品及發(fā)用產(chǎn)品（0.5%），駐留類身體產(chǎn)品（0.7%），面部化妝品（0.2%），口腔護(hù)理產(chǎn)品（0.004%），除臭產(chǎn)品（0.91%）。
羥苯丁酯
2023年11月6日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）布關(guān)于羥苯丁酯（Butylparaben, CAS No. 94-26-8）的最終安全意見(SCCS/1651/23)。
SCCS認(rèn)為，0.14%（以酸計(jì)）濃度的羥苯丁酯作為防腐劑在化妝品中使用是安全的，但該意見不涉及對環(huán)境的安全評估。同時(shí)，SCCS指出由于缺少相關(guān)暴露數(shù)據(jù)，羥苯丁酯對兒童的潛在安全疑慮不能排除。
初步意見
羥丙基對苯二胺及其二鹽酸鹽
2023年11月6日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于羥丙基對苯二胺及其二鹽酸鹽（Hydroxypropyl p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt）的初步意見（SCCS/1659/23）。征求意見截至2024年1月8日。
在征求意見稿中，SCCS認(rèn)為，在氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用羥丙基對苯二胺和羥丙基對苯二胺二鹽酸鹽，最大濃度為2%時(shí)是安全的。羥丙基對苯二胺及其二鹽酸鹽存在眼部刺激和中度皮膚致敏的危害可能。
水楊酸己酯
2023年11月9日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布了關(guān)于水楊酸己酯（HEXYL SALICYLATE）的初步意見(SCCS/1658/23)，并公開征求意見。征求意見截至2024年1月12日。
SCCS認(rèn)為在以下最大濃度下使用水楊酸己酯是安全的：水醇基香精（2%），所有淋洗類產(chǎn)品（0.5%），所有駐留類產(chǎn)品（0.3%），牙膏和漱口水（0.001%）。本次評估不涉及環(huán)境方面的安全性。
委托草案
肉豆蔻酰肌氨酸鈉
2023年11月20日，歐盟委員會(huì)要求歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對“肉豆蔻酰肌氨酸鈉”（SodiumMyristoyl Sarcosinate，CAS No. 30364-51-3 / EC No. 250-151-3）作為二氧化鈦（納米）的涂層進(jìn)行安全評估，該物質(zhì)將用于防曬劑中。
羥基磷灰石（納米）
2023年11月20日，歐盟委員會(huì)要求歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對羥基磷灰石（納米）（Hydroxyapatite (nano)，CAS No. 1306-06-5, EC No.215-145-7) 進(jìn)行安全評估。
銀
2023年11月23日，歐盟委員會(huì)要求歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對化妝品中使用銀（Silver，CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3）進(jìn)行安全評估。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-assessment
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