2023年12月，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）下屬的執(zhí)法信息交流論壇（以下簡(jiǎn)稱“論壇”）在ECHA官網(wǎng)公布了其關(guān)于全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）限制提案的實(shí)施建議（文末附“建議”原文下載），從限制范圍、限制濃度、豁免范圍、取樣分析、實(shí)施成本等多個(gè)方面解讀了該提案的可行性。

PFAS限制提案背景

歐盟五國（丹麥、德國、荷蘭、挪威和瑞典）于2023年1月13日向ECHA提交了在歐洲境內(nèi)全面限制PFAS（超過1萬種物質(zhì)）生產(chǎn)、投放、使用的提案。

為此準(zhǔn)備的為期六個(gè)月的磋商已于2023年9月25日結(jié)束，期間ECHA共收到來自4400個(gè)組織、公司和個(gè)人提交的超過5600條咨詢信息。

PFAS限制提案實(shí)施難點(diǎn)

由于此次PFAS限制提案涉及到了一類數(shù)量龐大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、形態(tài)多樣的物質(zhì)、混合物和物品，論壇認(rèn)為其實(shí)施難度將明顯高于其他更有針對(duì)性的物質(zhì)限制。

論壇從限制范圍、限制濃度、豁免范圍、取樣分析、實(shí)施成本五個(gè)方面分析了此次限制提案的實(shí)施難點(diǎn)：

限制范圍

涉及PFAS的物質(zhì)、混合物和物品數(shù)量眾多，而此次提出的限制提案并沒有囊括所有種類，這會(huì)對(duì)限制的實(shí)施帶來嚴(yán)重不確定性。

- PFAS結(jié)構(gòu)判斷十分困難。目前有超過1萬種PFAS物質(zhì)，而提案中的物質(zhì)鑒定標(biāo)準(zhǔn)僅涉及結(jié)構(gòu)式，沒有參考列表或CAS號(hào)，因此在判斷物質(zhì)是否歸屬于PFAS時(shí)需要額外的專業(yè)人士和專業(yè)軟件支持（例如結(jié)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)換器），這對(duì)執(zhí)法當(dāng)局具有挑戰(zhàn)性。

- 缺乏含PFAS的具體物品限制條例。論壇認(rèn)為提案中對(duì)于物品的描述過于寬泛，沒有闡明限制的具體物品或部件（例如平底鍋的涂層）。

- 該提案中未涉及混合物和物品的限制使用問題，這會(huì)影響執(zhí)法人員的判斷。

限制濃度

針對(duì)原文中的限制濃度部分，論壇認(rèn)為缺少關(guān)于聚合PFAS和降解產(chǎn)物的限制濃度。

同時(shí)論壇指出，在該提案中PFAS的降解產(chǎn)物似乎并不受到限制，而在已有的針對(duì)C9-C14全氟烷基羧酸（PFCAs）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的限制說明中，降解產(chǎn)物屬于“相關(guān)物質(zhì)”，與PFCAs本身一同受到限制。

豁免范圍

提案中涉及了大量豁免條款，論壇認(rèn)為關(guān)于豁免用途和豁免時(shí)間的描述不夠全面，這無疑會(huì)大幅增加實(shí)施難度。

同時(shí)論壇建議，可以考慮按豁免時(shí)間（無時(shí)間限制，6.5年，13.5年）將豁免總結(jié)為3類，以便更清晰地展示豁免范圍。

取樣分析

PFAS的取樣分析將無疑成為該限制提案的實(shí)施瓶頸。

由于PFAS涵蓋了一類非常廣泛的化學(xué)物質(zhì)，涉及到大量的混合物和物品，不論是從PFAS的采集、制備、亦或是分析檢測(cè)角度看，這都將是一場(chǎng)耗時(shí)耗力的巨大工程。

- 缺乏合適的取樣手段。在目前的限制提案中，沒有明確定義取樣步驟。有機(jī)PFAS和無機(jī)PFAS的提取、含氟氣體、物品部件的取樣都將成為難題，而這會(huì)給后續(xù)的分析過程帶來極大的干擾。

- 缺乏綜合的分析方法。目前涌現(xiàn)的大量PFAS檢測(cè)手段均不符合標(biāo)準(zhǔn)，在真正投入測(cè)試之前需要經(jīng)歷繁瑣的審核，因此論壇認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)PFAS檢測(cè)方法的制定是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的、極度復(fù)雜的過程，不能用單一方法簡(jiǎn)單概括。

- 測(cè)試條件苛刻。一些特定的檢測(cè)手段（頂空氣相色譜、極高溫的燃燒條件、有機(jī)/無機(jī)氟物質(zhì)的提?。┛赡艹銎胀▽?shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。

- 測(cè)試范圍小。原文中提及的目標(biāo)分析方法（targeted analysis）只能確定大約100種PFAS物質(zhì)（約占總PFAS物質(zhì)數(shù)量的1%），這顯然不能滿足檢測(cè)需求。

由于此次PFAS限制提案涉及到了一類數(shù)量龐大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、形態(tài)多樣的物質(zhì)、混合物和物品，論壇認(rèn)為其實(shí)施難度將明顯高于其他更有針對(duì)性的物質(zhì)限制。

實(shí)施成本

論壇預(yù)計(jì)，由于此次限制提案涉及的物質(zhì)、混合物和物品數(shù)量眾多、取樣困難、分析昂貴，因此執(zhí)行的總成本將大幅增加。

涉及大量人員。PFAS物質(zhì)的取樣檢測(cè)、豁免條件判斷、制定新的實(shí)質(zhì)性指導(dǎo)方針等都需要安排大量人員參與，才能確保限制的協(xié)調(diào)進(jìn)行。

涉及大量?jī)x器。檢測(cè)所需要的大量分析設(shè)備（GC-MS, LC-MS, GC-MS/MS, LC-MS/MS, HRMS, LC-HRMS, SFC-MS/MS, PIGE, XPS, CIC, FTIR）無疑將耗費(fèi)大量資源。

論壇此次的建議將與各界咨詢信息、限制提案一同作為REACH限制的一部分，供ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)（SEAC）評(píng)估參考。

隨后ECHA將向歐盟委員會(huì)提交最終意見，同時(shí)確保科學(xué)委員會(huì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶彶?。一旦委員會(huì)采納意見，將會(huì)向公眾通報(bào)。

從論壇此次的建議報(bào)告來看，PFAS限制提案的實(shí)施將極具挑戰(zhàn)性。瑞歐提醒您，目前該提案正處于評(píng)估階段，利益相關(guān)者可及時(shí)調(diào)整輸歐策略。

我們也將持續(xù)關(guān)注PFAS限制提案的后續(xù)進(jìn)展，幫助企業(yè)了解最新動(dòng)態(tài)及應(yīng)對(duì)策略！

文件下載：全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）限制提案的實(shí)施建議

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