隨著韓國(guó)《生活化學(xué)產(chǎn)品以及生物殺滅劑相關(guān)安全管理法》（簡(jiǎn)稱《化學(xué)產(chǎn)品安全法》，韓國(guó)K-BPR法規(guī)）法規(guī)正式實(shí)施以來(lái)，生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的申請(qǐng)數(shù)量逐步增多。
為了保障生物殺滅劑產(chǎn)品的正常流通，同時(shí)也為了申請(qǐng)人能夠順利高效完成產(chǎn)品授權(quán)，韓國(guó)環(huán)境部（MoE）聯(lián)合國(guó)立環(huán)境科學(xué)院（NIER）于近日正式發(fā)布產(chǎn)品授權(quán)審核新規(guī)定，即生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度。
什么是產(chǎn)品授權(quán)預(yù)審查制度
結(jié)合下方產(chǎn)品申報(bào)流程圖，可以更加清晰地了解：
在預(yù)審查制度實(shí)施之前，生物殺滅劑產(chǎn)品卷宗提交后韓國(guó)官方會(huì)對(duì)卷宗進(jìn)行4次審核，其中包含2次完整性審查以及2次技術(shù)審核，待4次審核結(jié)束后環(huán)境部會(huì)針對(duì)提交內(nèi)容進(jìn)行綜合評(píng)估并給出是否通過(guò)批準(zhǔn)意見。
產(chǎn)品的審批過(guò)程通常會(huì)持續(xù)12個(gè)月的時(shí)間。在此期間，如果2次完整性審核或2次技術(shù)審核，其中有一項(xiàng)沒有通過(guò)，那么產(chǎn)品授權(quán)卷宗將會(huì)被官方退回。申請(qǐng)人此時(shí)需要重新進(jìn)行提交并再次接受新一輪的卷宗審核。
因此，預(yù)審查制度的實(shí)施可以適當(dāng)幫助申請(qǐng)人避免多次提交申請(qǐng)的情況，同時(shí)也能加快NIER對(duì)于卷宗的審核速度。
預(yù)審查制度具體實(shí)施原則
該制度不屬于K-BPR法規(guī)制度中的一部分。目前，預(yù)審查的申請(qǐng)是自愿的，且不計(jì)入法定審核周期。
（1）事前審查周期是從申請(qǐng)被接收的次日起5個(gè)工作日。如申請(qǐng)較多時(shí)，將暫時(shí)關(guān)閉申請(qǐng)通道。
（2）每個(gè)產(chǎn)品類型僅有1次申請(qǐng)事前審查的機(jī)會(huì)。
（3）預(yù)審查實(shí)際審核內(nèi)容僅限于基本行政申請(qǐng)書和必須提交資料中的內(nèi)容是否填寫(實(shí)驗(yàn)報(bào)告附件等)。
（4）預(yù)審查審核通過(guò)后，只有在確認(rèn)并完善了需要補(bǔ)充的內(nèi)容后才能正式進(jìn)入審批程序。
生物殺滅劑產(chǎn)品申請(qǐng)人可以在網(wǎng)站（CHEMP）進(jìn)行產(chǎn)品卷宗預(yù)審查申請(qǐng)。
需要注意的是，如果申請(qǐng)成功并且審核狀態(tài)顯示為“審核中”，則此時(shí)卷宗內(nèi)容無(wú)法進(jìn)行任何更改且申請(qǐng)不能被撤回。
同時(shí)，緩沖期在2024年前的第二批活性物質(zhì)卷宗均已進(jìn)入評(píng)審階段。這意味著含有這類活性物質(zhì)的產(chǎn)品也需要盡快進(jìn)行產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)。
根據(jù)前期經(jīng)驗(yàn)，官方會(huì)提前制定產(chǎn)品授權(quán)卷宗提交的截止日期，超過(guò)截止日期的產(chǎn)品將不再享有緩沖期。
原文鏈接：https://www.reach24h.com/disinfection/industry-news/pre-trial-bpr
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