2022年10月，歐盟公布了新修訂的《食品接觸再生塑料法規(guī)》，對(duì)再生塑料的官方評(píng)估、設(shè)備管理等提出新的要求。本篇我們將為大家講解不同再生工藝申請(qǐng)的具體要求及流程。

《食品接觸再生塑料法規(guī)》Regulation (EU) 2022/1616（以下簡(jiǎn)稱《法規(guī)》）規(guī)定，只有使用了合適的技術(shù)生產(chǎn)的食品接觸再生塑料才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

合適的技術(shù)是指已被列入《法規(guī)》附件 I 的技術(shù)，目前合適的技術(shù)僅有 PET 物理再生技術(shù)及閉環(huán)再生技術(shù)。除此之外的再生技術(shù)均被定義為新技術(shù)。

下面將為大家詳細(xì)介紹《法規(guī)》針對(duì)不同再生工藝的申請(qǐng)的具體要求，一起來看：

閉環(huán)再生技術(shù)

《法規(guī)》中提到的閉環(huán)回收，指的是在封閉且受控制的閉環(huán)中對(duì)符合法規(guī) Regulation (EU) 10/2011 的塑料進(jìn)行回收并再生的技術(shù)，該材料在使用過程中不會(huì)涉及第三方消費(fèi)者。

不同于PET物理再生工藝，閉環(huán)再生技術(shù)下的生產(chǎn)工藝無需單獨(dú)獲得歐盟的授權(quán)，但需要在閉環(huán)中有一方法人實(shí)體作為閉環(huán)的管理者，并建立一套完整的再生方案（Recycling scheme）。

閉環(huán)管理者需要向閉環(huán)再生鏈中所有參與的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供有關(guān)再生方案的文件。同時(shí)，閉環(huán)管理者需要在再生工藝正式運(yùn)行前至少15個(gè)工作日，在歐盟的聯(lián)盟登記（Union register）系統(tǒng)中分別向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管當(dāng)局及歐盟委員會(huì)進(jìn)行通報(bào)。

PET物理再生技術(shù)

目前，《法規(guī)》規(guī)定的另一種合適的技術(shù)是PET物理再生技術(shù)。不同于閉環(huán)再生技術(shù)，PET物理再生技術(shù)下的工藝需要事先獲得歐盟授權(quán)。

申請(qǐng)卷宗

《法規(guī)》Article 17要求申請(qǐng)PET物理再生技術(shù)的卷宗需要包含以下內(nèi)容：

（1）歐盟指南中的要求的所有資料

（2）對(duì)來料預(yù)處理過程的描述，以及對(duì)廢物收集和預(yù)處理過程中應(yīng)用的質(zhì)量控制措施的描述

（3）對(duì)再生料必要的后處理過程的描述及預(yù)期用途的描述，包括提供給下游企業(yè)的說明文件和標(biāo)簽

（4）去污染過程的所有操作單元圖

（5）符合ISO 10628-1:2014中4.4部分的去污染工藝的管道和儀表圖

（6）去污染工藝中每個(gè)單元操作下質(zhì)量控制措施的描述

申請(qǐng)流程

申請(qǐng)卷宗提交后，歐洲食品安全局 (EFSA) 首先會(huì)對(duì)資料進(jìn)行行政審核，如資料完整，則會(huì)使申請(qǐng)生效，如不完整，則會(huì)要求申請(qǐng)人繼續(xù)補(bǔ)充資料。

通過完整性審核后，該申請(qǐng)就正式進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估階段了。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完成后，歐盟委員會(huì)會(huì)根據(jù)EFSA的評(píng)估意見做出是否批準(zhǔn)該再生工藝的決定。

流程圖如下：

PET物理再生工藝申請(qǐng)流程

獲得歐盟授權(quán)后，企業(yè)在正式生產(chǎn)前還需登錄聯(lián)盟登記系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)前的一系列通告工作并準(zhǔn)備監(jiān)控匯總表。

完成以上工作后，才能正式開始再生塑料的生產(chǎn)并將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)。

新技術(shù)

目前，不屬于PET物理回收和閉環(huán)回收的技術(shù)需要進(jìn)行新技術(shù)的申請(qǐng)。

企業(yè)在申請(qǐng)將新技術(shù)加入《法規(guī)》附件 I 的同時(shí)，可以短暫地將通過該技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品投放市場(chǎng)，用于收集樣本數(shù)據(jù)。

技術(shù)文件

《法規(guī)》Article 10規(guī)定，新技術(shù)的研發(fā)者應(yīng)在正式開展去污染工藝前6個(gè)月向研發(fā)者所在當(dāng)局有關(guān)監(jiān)管部門以及歐盟委員會(huì)進(jìn)行通告。

通告的資料包含研發(fā)企業(yè)名、地址、聯(lián)系人、新技術(shù)名稱、新技術(shù)概述、一個(gè)用于發(fā)布與申請(qǐng)相關(guān)的報(bào)告的URL，以及所有將會(huì)開展該新技術(shù)下再生塑料生產(chǎn)的回收設(shè)施的名稱和地址。

除了要提交證明該新技術(shù)能有效并安全地去除污染物的技術(shù)文件之外，《法規(guī)》還要求申請(qǐng)人需要在URL上發(fā)表一份詳細(xì)的報(bào)告，主要內(nèi)容包含對(duì)該技術(shù)下生產(chǎn)的產(chǎn)品安全性的論述，以及用于安全評(píng)估的所有信息摘要。

檢測(cè)報(bào)告

在進(jìn)行新技術(shù)申請(qǐng)的過程中，申請(qǐng)人還需要對(duì)塑料來料和再生后的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)采樣，用于監(jiān)控平均污染水平。

回收商需要至少每6個(gè)月向研發(fā)者提供一次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，研發(fā)者則需要每6個(gè)月在其網(wǎng)站上公開發(fā)表一次報(bào)告。

報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)至少包含新技術(shù)的描述，再生凈化能力描述，去污染設(shè)備及最終再生產(chǎn)品中所有分子量小于1000道爾頓的低聚物的信息以及它們?cè)趤砹虾统善分械馁|(zhì)量分?jǐn)?shù)，來料中常見的污染物名單以及在來料和成品中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，測(cè)試方法及方法驗(yàn)證手段介紹等內(nèi)容。

歐盟評(píng)估

在獲得足夠的數(shù)據(jù)和資料后，EFSA會(huì)對(duì)該新技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

如果申請(qǐng)人已在其網(wǎng)站上連續(xù)公布了至少4份評(píng)估報(bào)告，那么申請(qǐng)人可以要求歐盟開展對(duì)該技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

但是，如果歐盟認(rèn)為目前所公布的報(bào)告還不足以用來評(píng)估該技術(shù)的安全性，或目前還有其他研發(fā)者在申請(qǐng)相同或類似的技術(shù)，則歐盟可以將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作推遲最多2年。

EFSA開始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1年內(nèi)會(huì)發(fā)布有關(guān)該技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意見，歐盟委員會(huì)將根據(jù)該意見做出是否將新技術(shù)納入《法規(guī)》合適的技術(shù)清單的決定。

以上就是歐盟再生塑料新規(guī)要求下，不同的再生工藝申請(qǐng)授權(quán)的要求。企業(yè)應(yīng)根據(jù)新版法規(guī)調(diào)整合規(guī)策略，以免帶來不必要的損失。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/recycled-plastics-process

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