三唑類殺菌劑的生殖毒性及內分泌干擾效應一直以來都是全球農藥監(jiān)管機構的重點評估內容，作為行業(yè)風向標的歐盟監(jiān)管機構在2018年頒布了農藥與消殺產(chǎn)品內分泌干擾評估指南后，正式對新農藥和進入再評審的農藥的內分泌干擾效應展開了系統(tǒng)評估。

截至目前，已有多個三唑類殺菌劑，如環(huán)丙唑醇等，由于潛在的內分泌干擾效應和較為明確的生殖毒性而遭歐盟禁用。但于此同時，新型三唑類殺菌劑氯氟醚菌唑于2019年獲得歐盟批準，打破了多年以來三唑類殺菌劑無新品上市的禁錮；三唑類熱門產(chǎn)品丙硫菌唑在本年度也獲得歐盟再評審重大進展，初步確認了無內分泌干擾效應，并計劃將于今年10月30日由EFSA來最終確認相應的風險評估結論。

2023年8月24日，歐盟食品安全局（EFSA）完成了葉菌唑再評審風險評估報告的同行評議，并發(fā)布了評估結論。結果顯示，葉菌唑在人類健康、環(huán)境非靶標生物和環(huán)境影響的評估中未發(fā)現(xiàn)重大關注方面（critical areas of concern），同時未發(fā)現(xiàn)葉菌唑對人類和環(huán)境非靶標生物具有潛在的內分泌干擾效應。

（圖片來源：EFSA）

物質背景

葉菌唑（metconazole）是由日本吳羽化學公司與美國氰胺（現(xiàn)為BASF）公司共同開發(fā)的三唑類殺菌劑。葉菌唑通常為順反異構體的混合物，兩者均有殺菌活性，但順式活性高于反式。作用機理與其他三唑類殺菌劑一樣，為麥角甾醇生物合成中C-14脫甲基化作用抑制劑（FRAC: 3），通過抑制病原菌菌絲的伸長，阻止病菌孢子侵入作物組織。

葉菌唑是一種活性極佳的廣譜內吸性殺菌劑，主要用于防治小麥的殼針孢、穗鐮刀菌、葉銹病，大麥的矮形銹病、白粉病，燕麥的冠銹病等。

目前，葉菌唑的市場主要集中于歐洲、南美等地，并在巴西、北美、歐盟、英國、日本等國家和地區(qū)獲準上市。截止2023年8月，葉菌唑在中國僅有2個原藥登記，2個制劑登記。

最新歐盟評審情況

2007年，葉菌唑在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive 91/414/EEC）下首次獲得批準，后被列入歐盟植物保護產(chǎn)品已批準活性物質清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011）。2014年，申請人BASF提交了再評審申請，在經(jīng)歷了多次延期后，終于在本月完成了再評審風險評估報告的同行評議。

報告中，歐盟首先肯定了葉菌唑在殺菌和調節(jié)植物生長方面的功效，然后從人類健康、環(huán)境非靶標生物和環(huán)境影響等方面對葉菌唑進行了評估，結果如下：

（1）葉菌唑用于油菜時，旁觀者和居住兒童的暴露風險高于使用者。

（2）葉菌唑相關代謝物的估計殘留未超過毒理學參考值。

（3）在所有代表性用途中，葉菌唑對鳥類、野生哺乳動物、蜜蜂、非靶標節(jié)肢動物、蚯蚓、土壤微生物、非靶標陸生植物和污水處理生物的風險均為低。

（4）葉菌唑不滿足人類和環(huán)境非靶標生物的內分泌干擾物識別標準（即不屬于內分泌干擾物）。

此外，EFSA在結論中顯示目前仍存在一些數(shù)據(jù)缺口，導致對飲用水及相應的居民風險評估尚未最終確定。

（圖片來源：EFSA）

后續(xù)評審步驟

下一步，歐盟委員會（EC）將分析EFSA的結論和再評審評估報告（RAR），并將向成員國提交再評審報告和法規(guī)草案，以建議延續(xù)或不延續(xù)對葉菌唑的批準。而后，歐盟成員國代表將在植物、動物、食品和飼料常設委員會（SCoPAFF）上對該法規(guī)草案進行投票。瑞歐會持續(xù)關注并更新后續(xù)的再評審進展。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/efsa-metconazole-disrupting

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