2023年5月24日,歐盟委員會(huì)向WTO提交關(guān)于不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草胺(S-metolachlor)批準(zhǔn)的通報(bào)(草案),意見反饋截止期至7月23日。
在該通告中,歐盟基于植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī)(REGULATION (EC) No 1107/2009)建議不再批準(zhǔn)除草劑精異丙甲草胺(S-metolachlor)的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品登記。
物質(zhì)背景
精異丙甲草胺是由諾華公司(現(xiàn)Syngenta公司)開發(fā)的氯乙酰胺類除草劑,作用機(jī)理是通過阻礙超長鏈脂肪酸的合成而抑制細(xì)胞的生長。精異丙甲草胺適用作物譜廣,是世界重要糧食作物玉米、大豆田主要除草劑。
截至2023年5月,精異丙甲草胺在中國共有24個(gè)原藥登記,60個(gè)制劑登記,制劑產(chǎn)品主要用于防治一年生雜草。目前,精異丙甲草胺已在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等國家和地區(qū)取得登記。
歐盟評審情況
2005年,精異丙甲草胺在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)(Directive 91/414/EEC)下首次獲得歐盟批準(zhǔn),后被列入歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品已批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011),批準(zhǔn)有效期至2014年7月31日。
后由于再評審工作遲遲沒有結(jié)束,精異丙甲草胺的批準(zhǔn)期一再延后,最近一次延期至2024年11月15日。
今年2月,歐盟食品安全局向歐盟委員會(huì)通報(bào)了關(guān)于精異丙甲草胺的最新審查結(jié)果,主要包括以下風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn):
(1)根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù),地下水中的精異丙甲草胺和其相關(guān)活性代謝物的含量超過了0.1μg/L的限量值,其中包括高度懷疑有遺傳毒性和致癌性的代謝物。
(2)對于以蚯蚓為食的哺乳動(dòng)物存在通過二次毒害產(chǎn)生的高風(fēng)險(xiǎn)。
歐盟委員會(huì)邀請申請人針對審查結(jié)果提交了意見,但仍未消除歐盟對精異丙甲草胺存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的擔(dān)心。
在這過程中,法國食品、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生安全局(Anses)于今年2月作出響應(yīng),率先在法國禁用了該除草劑的主要使用用途,而此次 WTO 的最新通報(bào)意味著歐盟層面最終判定精異丙甲草胺不符合歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品 PPP 法規(guī)的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),決定不再批準(zhǔn)該活性物質(zhì)。
生效時(shí)間及緩沖期
目前歐盟尚未發(fā)布禁用精異丙甲草胺的正式?jīng)Q議。
根據(jù)歐盟向WTO通報(bào)的內(nèi)容,不久前發(fā)布的有效期延期決定(延長至2024年11月15日)將作廢,歐盟將在此之前盡快發(fā)布禁用決議。
禁用決議發(fā)布20天后將正式生效。成員國需在決議發(fā)布后3個(gè)月內(nèi)撤回相關(guān)植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),成員國授予相關(guān)植物保護(hù)產(chǎn)品的緩沖期不得超過6個(gè)月。
原文鏈接:https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/s-metolachlor-withdrawal-eu-market
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