1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:新藥,包括疫苗和生物制品在內(nèi)的藥品的初始注冊(cè)和批準(zhǔn)后變更申請(qǐng)的簡(jiǎn)化和驗(yàn)證審查途徑的實(shí)施頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2022 年 06 月 30 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 新藥、制劑(包括疫苗和生物制品)初始注冊(cè)和批準(zhǔn)后變更申請(qǐng)的簡(jiǎn)化和驗(yàn)證審查途徑的實(shí)施 標(biāo)題:新藥、制劑(包括疫苗和生物制品)初始注冊(cè)和批準(zhǔn)后變更申請(qǐng)的簡(jiǎn)化和驗(yàn)證審查途徑的實(shí)施 補(bǔ)遺理由: []評(píng)議期變更 - 日期: []批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期: [X]公布的通報(bào)措施 - 日期:2022年6月17日 [X]通報(bào)措施生效 - 日期:本通告應(yīng)在一(1)份普通報(bào)紙上發(fā)布后十五(15)個(gè)日歷日生效,并在菲律賓大學(xué)國家行政登記處(ONAR)備案后生效。 [X]最終措施文本可從【腳注參考文件:1】獲得: [1:這一信息可以通過網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來提供,說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Circular-No.2022-004.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_e.pdf []通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報(bào),相關(guān)編號(hào): []通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲得 1:新的意見反饋截止日期(如適用): []發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: []其他: 說明: - |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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