1. | 通報成員:菲律賓 |
2. | 負責機構: |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
ICS: HS: |
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通報標題:行政令-醫(yī)療器械產品注冊新的文件要求頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2022 年 06 月 17 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 第2018-0002號行政命令: 基于東盟統(tǒng)一技術要求的醫(yī)療器械授權簽發(fā)指南 標題:第2018-0002號行政命令: 基于東盟統(tǒng)一技術要求的醫(yī)療器械授權簽發(fā)指南
[]評議期變更 - 日期: []批準的通報措施 - 日期: []公布的通報措施 - 日期: [X]通報措施生效 - 日期:2022年4月21日 [X]最終措施文本可從【腳注參考文件:1】獲得: [1:這一信息可以通過網站地址、PDF附件等信息來提供,說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf []通報措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報,相關編號: []通報措施的內容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲得 1:新的意見反饋截止日期(如適用): []發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: []其他:
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7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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標題:第2018-0002號行政命令: 基于東盟統(tǒng)一技術要求的醫(yī)療器械授權簽發(fā)指南
補遺理由:
[]評議期變更 - 日期:
[]批準的通報措施 - 日期:
[]公布的通報措施 - 日期:
[X]通報措施生效 - 日期:2022年4月21日
[X]最終措施文本可從【腳注參考文件:1】獲得: [1:這一信息可以通過網站地址、PDF附件等信息來提供,說明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf
[]通報措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報,相關編號:
[]通報措施的內容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲得 1:新的意見反饋截止日期(如適用):
[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[]其他:
說明: -