新冠肺炎（COVID-19）檢測試劑法規(guī)[建議標題]

我們正在考慮制定法規(guī)，要求對所有可供私人銷售的人用新冠肺炎檢測測試進行驗證。這將為評估新冠肺炎測試的特異性和敏感性設定最低質量標準。這將阻止零售商銷售未經驗證符合該標準的測試，并要求制造商尋求對其測試的驗證?？赡軙幸幌盗袕V泛的執(zhí)法權力，包括刑事制裁。其目的是將每個測試的驗證結果放在公共域中，使消費者作出知情選擇。在范圍內將是成熟的抗原檢測和分子檢測技術，因此我們預計評估的主要測試是側流測試和聚合酶鏈反應(PCR)測試。考慮到緊迫性和設定次數，我們設想通過一個單一的政府運行流程來實現(xiàn)這一目標。