| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：輸血，輸液和注射設(shè)備（ICS 11.040.20），其他與藥物相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)（ICS 11.120.99）。
ICS：[{"uid":"11.120.99"},{"uid":"11.040.20"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)草案ES 445-2 “藥物制劑容器和附件－第2部分:糖漿用螺旋頸玻璃瓶”頁數(shù)：15 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了用于液體藥物制劑(糖漿)的螺旋頸玻璃瓶的設(shè)計(jì)、尺寸、材料和要求。螺旋頸玻璃瓶適用于直接接觸藥物的初級包裝。 本文件適用于藥物使用的螺旋頸玻璃瓶。它們與相應(yīng)的封閉系統(tǒng)一起用于除腸胃外藥物制劑的包裝。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案技術(shù)上等同于 ISO 11418-2:2016/ Amd1: 2017。 |
| 7. | 目的和理由：健康與消費(fèi)者保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? ISO 11418-2:2016 / Amd1: 2017 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了用于液體藥物制劑(糖漿)的螺旋頸玻璃瓶的設(shè)計(jì)、尺寸、材料和要求。螺旋頸玻璃瓶適用于直接接觸藥物的初級包裝。 本文件適用于藥物使用的螺旋頸玻璃瓶。它們與相應(yīng)的封閉系統(tǒng)一起用于除腸胃外藥物制劑的包裝。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案技術(shù)上等同于 ISO 11418-2:2016/ Amd1: 2017。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號