2019年4月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準首款治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）醫(yī)療器械的銷售。該處方裝置名為Monarch外三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)，適用于未服用ADHD 處方藥的7至12歲患者，是首個獲得FDA授權的ADHD非藥物治療的方法。這種新的設備提供了一種安全的、非藥物的選擇，通過溫和的神經(jīng)刺激治療兒童ADHD患者。

　　多動癥是一種常見的疾病，始于兒童時期，癥狀包括難以集中注意力、難以控制行為和高度活躍。對多動癥的診斷需要醫(yī)療專業(yè)人員進行全面的評估。對于接受ADHD診斷的人來說，注意力不集中、多動、沖動的癥狀是慢性的長期的，會影響身體機能，使其落后于正常發(fā)育年齡段。

　　Monarch eTNS系統(tǒng)應在護理者的監(jiān)督下在家使用，它是一款手機大小的醫(yī)療器械。裝置產(chǎn)生一個低電壓脈沖，通過電線連接到患者前額的貼片。這一系統(tǒng)通過低電壓脈沖刺激三叉神經(jīng)末梢，從而影響與ADHD相關的腦區(qū)的活動。對于患者來說，這會導致皮膚輕微的刺痛感。Monarch eTNS系統(tǒng)的療效在一項臨床試驗中得到證明，該試驗將eTNS作為唯一治療或單一治療與安慰劑裝置進行了比較。共有62名患有中重度多動癥的兒童參加了該試驗?；颊呙客斫邮躤TNS或安慰劑器械治療，四周后，使用ADHD評分系統(tǒng)，患者的ADHD癥狀下降水平顯著高于對照組，eTNS組ADHD評分從34.1分降低到23.4分，對照組從33.7分降低到27.5分。

　　使用eTNS最常見的副作用為：嗜睡、食欲增加、睡眠困難、咬牙、頭痛和疲勞，無嚴重不良反應。