2019年3月4日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)鼻噴霧劑Spravato (esketamine)與口服抗抑郁藥聯(lián)用，來治療使用過其他抗抑郁藥物但無效的成年人的抑郁癥。

　　Spravato的安全性和有效性研究是基于在難治性抑郁癥成人患者中開展的5項III期臨床實驗，包括：3項短期研究、1項維持效果研究、1項長期安全性研究。研究數(shù)據(jù)表明，Spravato鼻腔噴霧劑聯(lián)合口服抗抑郁藥在該難治性群體中使抑郁癥狀實現(xiàn)了快速和持續(xù)的改善。所有入組III期研究的患者，在治療期開始時，除了接受一種新啟動的口服抗抑郁藥外，還接受了Spravato或安慰劑。

長期安全性研究表明，Spravato總體上是可耐受的，因Spravato相關(guān)不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率較低，通常發(fā)生在第一周。大部分治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)，包括離解癥狀、頭暈、惡心、鎮(zhèn)靜、眩暈、感覺或敏感性下降（感覺減退）、焦慮、嗜睡、血壓升高、嘔吐和宿醉癥狀，發(fā)生在給藥后不久，而患者在保健專業(yè)人員的監(jiān)督下，這些不良事件是短暫的，并在同一天得到解決。