2019年1月,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了關(guān)于化妝品的抗菌防護(hù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)ISO 11930: 2019,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在進(jìn)行評估化妝品的總體抗菌防護(hù)時(shí),由保質(zhì)效果測試或/及微生物風(fēng)險(xiǎn)評估產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的闡述步驟。
它包括:
?。Y|(zhì)效果測試;
?。槍Ψ堑惋L(fēng)險(xiǎn)化妝品(風(fēng)險(xiǎn)大小根據(jù)ISO 29621中所述的風(fēng)險(xiǎn)評估而得出)的總體抗菌防護(hù)進(jìn)行評估的程序。
保質(zhì)效果試驗(yàn)是評價(jià)化妝品配方保質(zhì)的參考方法,適用于市場上的化妝品。
這項(xiàng)測試不適用于那些根據(jù)附件A和ISO 29621的測試方法確定為具有低微生物風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。
本試驗(yàn)主要針對水溶性化妝品而設(shè)計(jì),經(jīng)改進(jìn)后也可用于測試以水為(不連續(xù))內(nèi)相(internal phase)的產(chǎn)品。
注意:此測試可作為在化妝品研發(fā)周期內(nèi)建立研發(fā)方法的指導(dǎo)方針。在這種情況下,測試可以修改或/及擴(kuò)展,例如,將先前的數(shù)據(jù)和不同的變量(微生物菌株、培養(yǎng)基、孵化條件暴露時(shí)間等)考慮進(jìn)來。合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)可適用于特定的目標(biāo)。在化妝品研發(fā)階段,可以使用其他相關(guān)方法來確定配方的保質(zhì)效果。
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