2018年10月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂氣道正壓通氣系統(tǒng)分類的技術(shù)法規(guī)草案。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將氣道正壓通氣系統(tǒng)重新劃分為II（特殊控制）類。技術(shù)法規(guī)草案對該系統(tǒng)的編碼語言做了部分修訂，以適用于系統(tǒng)對設(shè)備按順序識別。FDA已經(jīng)確定新的草案可為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，同時提高患者治愈幾率，減輕監(jiān)管負擔(dān)。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月19日。