2018年1月26日，巴西通過WTO發(fā)布通報(bào)G/TBT/N/BRA/787，提交了一項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)再驗(yàn)證程序并提供其他措施的決議RDC n. 212號(hào)（2018年1月22日）。

　　這項(xiàng)決議修改了2004年10月20日的RDC No.250號(hào)決議，250號(hào)決議規(guī)定了產(chǎn)品注冊(cè)再驗(yàn)證的相關(guān)程序以及其他措施。

RDC No. 250號(hào)決議的條款1和條款4由以下描述替代：

　　“條款1. 在注冊(cè)到期日前至少6個(gè)月到最晚12個(gè)月時(shí)間內(nèi)，要求醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行注冊(cè)的再驗(yàn)證，如果到截止日期還沒進(jìn)行再驗(yàn)證，則會(huì)視為自動(dòng)再認(rèn)證，不管決定如何?！?/p>

　　“條款4. 根據(jù)前面的條款，在計(jì)算要求注冊(cè)再驗(yàn)證期限時(shí)，提前至少6個(gè)月到最多12個(gè)月的（再）注冊(cè)日的倒計(jì)時(shí)將從（產(chǎn)品）最后有效日期開始計(jì)算。”另外，RDC No. 250號(hào)決議的條款2第3段被廢除。

　　這項(xiàng)通報(bào)草案評(píng)議截止日期未知，而決議擬采用日期及擬生效日期為其發(fā)布之日。

來源及更多信息參見：http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/139662?FromAllNotifications=True