2017年8月8日,美國國際貿(mào)易委員會(ITC)投票決定對特定重組人凝血因子產(chǎn)品(certain recombinant Factor IX products)啟動337調(diào)查(調(diào)查編號:337-TA-1066)。涉案產(chǎn)品為治療血友病用重組人凝血因子產(chǎn)品。 2017年7月7日,美國企業(yè)Bioverativ Inc.、Bioverativ Therapeutics Inc.和Bioverativ U.S.LLC向美國ITC提出337立案調(diào)查申請,并且于2017年7月14日補充了其立案申請內(nèi)容,主張對美出口、在美進口和在美銷售的特定重組人凝血因子產(chǎn)品侵犯了其專利權(quán)(美國注冊專利號為9670475、9623091和9629903),請求美國ITC發(fā)布有限排除令和禁止令。
美國最終將美國CSL Behring LLC.、德國CSL Behring GmbH和瑞士CSL Behring Recombinant Facility AG列為指定應(yīng)訴方。
美國貿(mào)易委員會將于立案后45天內(nèi)確定調(diào)查結(jié)束期。除美國貿(mào)易代表基于政策原因否決的情況外,美國國際貿(mào)易委員會在337案件中發(fā)布的救濟令自發(fā)布之日生效并于發(fā)布之日后的第60日起具有終局效力。