2017年3月14日,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了高通量基因組序列分析儀分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局將高通量基因組序列分析儀劃分為II類(特殊控制類),此舉是為了適用于設(shè)備的順序識(shí)別,并將其作為編碼語(yǔ)言的一部分。草案的制定保證了高通量基因組序列分析儀的安全性和有效性。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年3月14日。