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美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂高通量基因組序列分析儀分類的技術(shù)法規(guī)草案

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2017-03-22    閱讀:2296次
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2017年3月14日,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了高通量基因組序列分析儀分類的技術(shù)法規(guī)草案。

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局將高通量基因組序列分析儀劃分為II類(特殊控制類),此舉是為了適用于設(shè)備的順序識(shí)別,并將其作為編碼語(yǔ)言的一部分。草案的制定保證了高通量基因組序列分析儀的安全性和有效性。

技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年3月14日。

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