2017年1月10日,歐盟成員國(guó)正式批準(zhǔn)一項(xiàng)議案,對(duì)專為3歲以下兒童而設(shè)和其他會(huì)放入口的玩具實(shí)施苯酚使用限制。此舉將為該議案的正式通過(guò)和在歐盟范圍內(nèi)實(shí)施打開大門。
目前,關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號(hào)框架性指令在附表二附錄C以列表方式,針對(duì)專為36個(gè)月以下兒童而設(shè)或其他可放入口的玩具,規(guī)定了4種化學(xué)品的特定遷移限值。這些化學(xué)品是雙酚A、磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)、磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)和磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)。上述議案將在該清單中加入苯酚。
苯酚又稱石炭酸,用途廣泛。苯酚已認(rèn)定存在于聚氯乙烯(PVC)、游戲機(jī)、浴缸、充氣玩具,以及用于制作兒童帳篷和游戲隧道的合成纖維之中。它還用作水性液體玩具(氈頭筆、吹泡泡產(chǎn)品)的防腐劑,并用作制造用于玩具的樹脂黏合木料的酚醛樹脂單體。
苯酚對(duì)人體健康的危害已引起不少關(guān)注,據(jù)稱可能對(duì)人類產(chǎn)生血液毒性及免疫毒性作用。就玩具而言,兒童比成年人更易受到化學(xué)暴露的有害影響,因而更受到普遍關(guān)注。
歐盟關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的主要規(guī)例(CLP規(guī)例)已將苯酚列為第二類誘變物質(zhì)。另外,關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號(hào)指令附件二第三部分第五點(diǎn)規(guī)定限制所有玩具使用苯酚,并規(guī)定根據(jù)CLP規(guī)例,列為第二類誘變的物質(zhì)可以存在于玩具中,但其含量限制為10,000 毫克/公斤或1%。
此外,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)已制訂相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn),如EN 71-19:2005+A1:2007、EN 71-10:2005及EN 71-11:2005,來(lái)限制和檢測(cè)玩具材料中苯酚的限值,即用作單體時(shí)為15mg/kg(遷移限值),而用作液體玩具材料中的防腐劑時(shí)則為10毫克/公斤(含量限值)。
然而,考慮到現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)并且須為苯酚暴露提供足夠水平的保護(hù),歐洲委員會(huì)認(rèn)為有必要根據(jù)關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號(hào)指令運(yùn)用其權(quán)力,對(duì)專為36個(gè)月以下兒童而設(shè)或其他會(huì)放入口的玩具所用的化學(xué)品實(shí)施特定限值。
歐委會(huì)是因健康及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)提出的一項(xiàng)建議而采取上述立場(chǎng)。該委員會(huì)建議,在歐洲標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的15mg/kg的遷移限值至少應(yīng)減少一半,以降低有害暴露的可能性。
此外,2013年,歐洲食品安全局的食品接觸材料、酶、調(diào)味品及加工助劑小組將苯酚的每日允許攝入量從每日1.5 毫克/公斤體重降至每日0.5 毫克/公斤體重。
根據(jù)這些建議,玩具安全專家組化學(xué)品小組于2014年3月26日和2015年2月18日建議,限制會(huì)被放入口或?qū)?6個(gè)月以下兒童而設(shè)的玩具所含的苯酚,即存在于聚合物材料時(shí)最髙濃度為5mg/kg(遷移極限),而當(dāng)作為防腐劑存在時(shí)則是10毫克/公斤(含量極限)。隨后,玩具安全專家組于2016年1月14日投票支持該項(xiàng)建議。
不久之后,歐委會(huì)向成員國(guó)理事會(huì)提交一項(xiàng)立法議案,將該項(xiàng)建議納入最終文本,并于2017年1月10日獲理事會(huì)批準(zhǔn)。因此,歐委會(huì)可采納該項(xiàng)措施,并于《官方公報(bào)》上公布。
新議案的具體修訂內(nèi)容是,對(duì)會(huì)放入口或其他專為3歲以下兒童而設(shè)的玩具,苯酚的限制將包含在關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號(hào)指令附件二之中。修訂就是引入苯酚的遷移及含量限制。各成員國(guó)實(shí)施的法例亦將作出同樣的修改。
擬議指令第一條對(duì)在玩具中的苯酚最高濃度作出限制,在作為聚合材料分析時(shí)為5mg/kg(遷移限值),而作為防腐劑分析時(shí)為10毫克/公斤(含量限值)。
根據(jù)第一條,遷移限值和含量限值均應(yīng)按歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 71-10:2005及EN 71-11:2005所規(guī)定的方法評(píng)估。上述歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在確定從玩具中釋放的有機(jī)化合物時(shí)樣品制備及萃取的程序。EN 71-10:2005標(biāo)準(zhǔn)要求在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用100毫升水萃取10平方厘米的玩具材料。
擬議指令第二條規(guī)定,成員國(guó)有責(zé)任將修訂后的遷移限值最遲在歐盟《官方公報(bào)》公布后18個(gè)月內(nèi)轉(zhuǎn)置為法例。成員國(guó)必須從該日起實(shí)施新限值,并將轉(zhuǎn)置措施通報(bào)歐洲委員會(huì)。
在收到成員國(guó)理事會(huì)的批準(zhǔn)書后,預(yù)料該議案很快會(huì)在《官方公報(bào)》公布。