近期歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提出了一個新的計劃，那就是對所有生產(chǎn)或進口量達100噸/年以上的物質(zhì)的卷宗進行篩選和合規(guī)檢查（預(yù)計大約4200個物質(zhì)）。該合規(guī)檢查將持續(xù)至2020年底。通過此次合規(guī)檢查，ECHA將決定哪些物質(zhì)需要法規(guī)風(fēng)險管理措施，哪些物質(zhì)劃歸為非或者低關(guān)注物質(zhì)。

ECHA表示追蹤已注冊物質(zhì)的目的是縮小需要潛在關(guān)注物質(zhì)的范圍，并盡可能的判斷哪些物質(zhì)需要做進一步的工作。

相較于1年前制定的“優(yōu)先審查注冊噸位超過100噸/年的LR卷宗和單獨提交的卷宗”，新提出的審查策略目的性更強，審查關(guān)注點是那些可能會被成員國評估或者尤其需要加強風(fēng)險管理控制措施的物質(zhì)。

此次合規(guī)檢查也是基于2014年采納的合規(guī)檢查策略基礎(chǔ)上進行。12月份的管理委員會會議對其目前的進展做了詳細的討論。

根據(jù)已發(fā)布的會議初步結(jié)論，委員會成員就合規(guī)的激勵措施，監(jiān)管數(shù)據(jù)的最佳用途以及非或者低關(guān)注度物質(zhì)的定義發(fā)表了評論。

該委員會主席表示，目前在討論如何激勵注冊者主動更新注冊卷宗，事實上，更新過的卷宗不太可能單獨被挑出來審查，這對完成更新的注冊者來說是一項福利。

一個成員國的主管當局官員表示，“我們經(jīng)常告知企業(yè)及時更新信息的重要性。若企業(yè)的卷宗不合適，那么這一企業(yè)很可能被選為檢查目標。因此我們鼓勵企業(yè)完成他們需要完成的工作，那就是對他們提交的數(shù)據(jù)負責，并保持對數(shù)據(jù)和信息的更新。”

關(guān)于非關(guān)注物質(zhì)或低關(guān)注物質(zhì)

雖然委員會就如何定義“非或者低關(guān)注”展開了討論，但ECHA至今也沒有發(fā)布其定義?！昂苊黠@，該定義將會非常有用”，委員會主席這樣表示，“但你能說有非關(guān)注物質(zhì)的情況嗎？作為一名毒理學(xué)家，我只能說實際上并不存在這樣的情況。因為劑量決定毒性，所以更現(xiàn)實的說法應(yīng)該是相對的低關(guān)注。但這也還存在爭議?！?/p>

一些機構(gòu)要求ECHA撤回那些未能通過卷宗合規(guī)性檢查的企業(yè)的注冊號。根據(jù)ECHA對委員會的更新報告，即使企業(yè)已經(jīng)在上一年完成了卷宗的完整性追溯檢查，若企業(yè)最終沒能提供有意義的信息，ECHA可能會撤回通過的決議。

由于在前兩個注冊截止期前提交的卷宗到目前為止尚有有三分之二還未被更新過，為了幫助注冊者提高卷宗質(zhì)量，ECHA開始了一項旨在最佳卷宗升級方法的研究。官方希望能在6月前完成這項工作。ECHA還建議通過立法強制企業(yè)定期更新注冊卷宗中物質(zhì)的用途和暴露信息。

與其他部門的合作

為了提高卷宗的質(zhì)量，ECHA做了大量的工作。除了更新如Iuclid 和REACH-IT 的IT工具，ECHA還鼓勵下游用戶采用由Enes設(shè)計的管理分析和規(guī)劃系統(tǒng)。

——工業(yè)界及成員國也開發(fā)了有關(guān)如何識別并評估石油和煤流物質(zhì)的方法。這些方法已經(jīng)被梳理，并且挑選出了一批物質(zhì)做深入審查。

ECHA正與Eurometaux合作，理清金屬行業(yè)覆蓋的物質(zhì)并審查已經(jīng)提交的卷宗的質(zhì)量以及供應(yīng)鏈信息的質(zhì)量以確定一些物質(zhì)是否有必要優(yōu)先考慮。

——同時，ECHA也積極與Cefic，Plastics Europe以及European plastic converters association等機構(gòu)合作以達成與Eurometaux合作所要完成的類似目標。ECHA建議工業(yè)界以及成員國啟動“通過各部門合作以提高卷宗質(zhì)量”試驗計劃。ECHA還會與行業(yè)協(xié)會就一些可能被列入該試驗計劃的部門和物質(zhì)進行初步討論。然而，截至目前，未有相關(guān)部門主動給出承諾。

專家指出，官方此次做出調(diào)整對于企業(yè)只需關(guān)注：

1. 卷宗審核范圍擴大

2. 官方對卷宗質(zhì)量提出更高要求，卷宗復(fù)審?fù)ú贿^，企業(yè)注冊號很可能被取消

3. 增加非或者低關(guān)注物質(zhì)

4. 官方鼓勵企業(yè)主動更新注冊卷宗，特別是用途和暴露信息

5. REACH注冊后追繳增加數(shù)據(jù)費的情況會不斷發(fā)生，未來將成常態(tài)化趨勢

6. 有能力擔任LR的企業(yè)建議主動擔任，未來可以在增加數(shù)據(jù)費方面擁有主動權(quán)