| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-25 | 烘焙零食 | 廣東東莞 | Dongguan Weimeng Food Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-11-25 | 眼鏡片 | 浙江臺州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊 |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準 |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 泌尿?qū)Ч?/a> | 上海 | BECTON DICINSON | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-22 | 機動三輪輪椅車 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 按摩治療儀（電動） | 廣東深圳 | SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一次性隱形眼鏡 | 臺灣苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一般健康產(chǎn)品 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準 |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無錫 | Newport Opto-Electronics Technology | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準 |
| 2024-11-22 | 按摩器，超聲波非醫(yī)療設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-22 | 電動輪椅 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-22 | 按摩治療儀（手動） | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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