| 2024-12-18 | 醫(yī)療器械用清潔劑 | 廣東深圳 | YJK TECHNOLOGY(SHENZHEN) CO.,LIM | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-18 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含李斯特菌 |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-18 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含李斯特菌 |
| 2024-12-18 | 專業(yè)醫(yī)用檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-17 | 南瓜籽（可食用種子） | 黑龍江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-17 | 特色糖果(不含巧克力) | 廣東汕頭 | Montreal Shantou Food Company Limited | 含不安全的著色劑 |
| 2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-17 | 按摩治療儀（電動） | 廣東廣州 | GZ MTS ELECTRONICS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 眼鏡片 | 香港 | CHANGXIANG LOT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；標簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 彩色掃描儀 | 香港 | HONG KONG SENCHEN LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 辣椒 | 山東青島 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-17 | 按摩治療儀（手動） | 廣東深圳 | C/O 4PX EXPRESS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-17 | 血氧計 | 廣東肇慶 | ZHAOGUOTAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-12-16 | 紅外線理療燈 | 香港 | EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-16 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
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