| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-12-20 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 抗微生物藥 | 浙江嘉興 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 局部肢體氧氣室 | 香港 | KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-12-19 | 蛤蜊（水產(chǎn)養(yǎng)殖收獲的水產(chǎn)品/海產(chǎn)品） | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-12-19 | 聚乙烯檢查手套 | 江蘇鹽城東臺(tái) | DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
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