| 2025-10-14 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇蘇州昆山 | JIANGSU KERSEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-14 | 調(diào)味明膠 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-14 | 調(diào)味明膠 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不適于食用 |
| 2025-10-10 | 山楂汁或濃縮果汁 | 天津 | Tianjin Guanfang Juice Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-10 | 帶有抗菌/抗病毒劑的N95口罩 | 天津 | TIANJIN AIRTECH ADVANCED MATERIA | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含不安全的著色劑;含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;含三聚氰胺或其類似物;不適于食用;進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 電動(dòng)微針儀 | 廣東深圳 | ASIAPACK (SHENZHEN) CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 山楂汁或濃縮果汁 | 天津 | Tianjin Guanfang Juice Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-10 | 外科手術(shù)懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;產(chǎn)品為不安全的著色劑(藥品或醫(yī)療器械著色用);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用;進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 外科手術(shù)懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 外科手術(shù)懸掛器 | 江蘇蘇州 | Changshu Yushan Protection Products Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 太陽(yáng)鏡 | 浙江金華義烏 | ZHEJIANG BAOLAI HOLDING GROUP CO., LTD. | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;產(chǎn)品為不安全的著色劑(藥品或醫(yī)療器械著色用);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用;進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-10 | 牛奶雪糕 | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑;產(chǎn)品為不安全的著色劑(藥品或醫(yī)療器械著色用);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用;進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-09 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-09 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 山東青島 | QINGDAO HUIYONGYUAN BIOTECHNOLOG | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-10-09 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江金華 | Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd. | 含不安全的著色劑 |