2025-01-14 | 局部義齒 | 香港 | DIGITAL DENTAL DEPOT LTD | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-01-14 | 撲面粉(化妝用制劑,不用于眼睛) | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性-201(n);含未標(biāo)注的著色劑 |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 飲料主劑 | 臺灣臺中 | Inkism International Co., Ltd | 標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
2025-01-14 | 牙線 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-14 | 止痛劑 | 浙江寧波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;含未標(biāo)注的著色劑 |
2025-01-14 | 牙線 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO.,LTD | 產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他配料成分 |
2025-01-14 | 混合餅干 | 臺灣苗栗 | Kuan Sheng Food INC.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-01-14 | 唇膏(化妝準(zhǔn)備,而不用于眼睛) | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性;含未標(biāo)注的著色劑 |
2025-01-14 | 替西帕肽(抗糖尿?。?/a> | 黑龍江哈爾濱 | Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引 |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-14 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-01-14 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 臺灣新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |