2025-04-21 | 太陽鏡 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片 |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東深圳 | SHENZHEN KAIYAN MEDICAL EQUIPMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 山東煙臺 | YanTai T.Full Biotech Co., Ltd. | 標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;含三聚氰胺或其類似物 |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽信息不是英文(違反21 CFR 201);負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 膳食補充劑 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著;標簽缺少營養(yǎng)信息;標簽未標注負責接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
2025-04-21 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHAOJUN FREIGHT AGENT C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-04-18 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | SHENZHEN UWELL TECHNOLOGY CO., L | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-18 | 通心粉與面條混合制品 | 廣東江門 | KUIZHOU FOREIGN TRADE CO LTD | 進口商不符合FSVP要求 |
2025-04-18 | 棗(棗干或棗泥) | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-18 | 薄脆餅干 | 浙江溫州 | RUIAN WEIDAN FOOD CO | 進口商不符合FSVP要求 |
2025-04-18 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-18 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CENTURY MINGYANG TECHNOLOG | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |