| 2025-02-26 | 無創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng) | 香港 | YUAN XIAOFENG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 依諾肝素鈉（抗凝血?jiǎng)?/a> | 江蘇南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-02-26 | 棗（棗干或棗泥） | 寧夏中衛(wèi)中寧 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 外部功能性神經(jīng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | SHENZHEN DAOSEN INTELLIGENT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 單腔皮下注射針頭 | 山東菏澤 | JUYE FU ER NA MEDICAL EQUIPMENTCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 放大眼鏡 | 浙江溫州 | WENZHOU LEITAI GLASSES CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-25 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 福建廈門 | XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-02-25 | 棒裝水果味冰淇淋（冰棒等） | 福建福州 | FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 專利藥 | 浙江金華義烏 | YIWU ZIQIU IMPORT EXPORT CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未以重量、尺寸或數(shù)字計(jì)數(shù)的形式，標(biāo)注包裝內(nèi)容物的數(shù)量；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；藥品缺少充分的使用指引；非處方藥的外包裝未按字母順序標(biāo)注每種非活性成分的既定名稱 |
| 2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽未標(biāo)注食品的通用或常用名稱；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2025-02-25 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 江蘇蘇州 | HEYIHE JIGUANG TECNOLOGY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-02-25 | 辣椒 | 河南安陽 | Neihuang Xingteng Agricultural Products Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-02-25 | 帶刻度的液體藥物容器 | 浙江金華 | LANXI NOVA PLASTIC LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO.LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-24 | 眼鏡片（用于閱讀不適時(shí)） | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-24 | 眼鏡片（用于閱讀不適時(shí)） | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-02-24 | 眼鏡片（用于閱讀不適時(shí)） | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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