| 2025-08-12 | 紅棗 | 山西運城臨猗 | SHANXI BOYI FAMILY FARM | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-08-12 | 彈性繃帶 | 浙江湖州 | Zhejiang Changxing Huilong Medical Technology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-12 | 非處方經(jīng)皮神經(jīng)刺激器 | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-12 | 光學(xué)非處方脫毛儀 | 湖北武漢 | Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. | 器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-12 | 注射器針導(dǎo)引器 | 福建福州 | FUZHOU BORNI PHARMACEUTICAL SCITECH CO | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-12 | 光學(xué)非處方脫毛儀 | 湖北武漢 | Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. | 器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI) |
| 2025-08-12 | 注射器針導(dǎo)引器 | 福建福州 | FUZHOU BORNI PHARMACEUTICAL SCITECH CO | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-12 | 紅棗 | 山西運城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-08-12 | 抗微生物藥 | 廣東廣州 | Guangzhou Tingcai Cosmetic Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-08-12 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG LIMEI COSMETICS CO.,LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-08-12 | 羊肚菌 | 香港 | chiu kee trading co | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-08-11 | 電動輪椅 | 浙江寧波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-11 | 紅棗 | 甘肅慶陽寧縣 | QINGYANG INTER-HEALTHCARE FACTOR | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-08-11 | 導(dǎo)管套管 | 江蘇鹽城 | YANCHENG DILING MEDICAL INSTRUME | 標(biāo)簽缺少使用說明;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;器械標(biāo)簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI) |
| 2025-08-11 | 指甲油和琺瑯(指甲化妝品) | 浙江衢州 | ZHEJIANG IRMA COSMETICS COLTD | 含不安全的著色劑;含未標(biāo)注的著色劑 |
| 2025-08-08 | 氟氯青霉素(抗菌)(非抗生素) | 湖北武漢 | Wuhan Fortuna Chemical Co., Ltd. | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
| 2025-08-08 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書 |
| 2025-08-08 | 太陽鏡 | 上海 | NIBILU TECH(BEIJING) CO.,LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-08-08 | 電動輪椅 | 浙江寧波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-08 | 電動輪椅 | 浙江寧波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI);器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |