| 2025-08-18 | 肝素鈉（抗凝血劑） | 江蘇南京 | Amphastar Nanjing Pharmaceuticals Inc | 產(chǎn)品為官方藥典認可的藥品，但其藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于藥典規(guī)定的標準 |
| 2025-08-16 | 其他化妝品原料 | 陜西西安 | XIAN PRIUS BIOLOGICAL ENGINEERIN | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-16 | 導尿管 | 浙江寧波 | NINGBO JIANGDONG GREATCARE INTL. TRADE CO., LTD. | 處方器械缺少法規(guī)要求的符號或文字聲明 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未聲明所有的主要食品過敏原；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未聲明含有人工調(diào)味料；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-08-15 | 蛋糕 | 福建漳州 | Ganxiaoxian (Fujian) Food | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未聲明含有人工調(diào)味料；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-08-15 | 面包卷 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-08-15 | 抗驚厥藥 | 福建廈門 | XIANGYANG WANKANGXIN FINE CHEMICAL CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-14 | 便攜式吸氣泵（手動或電動） | 廣東東莞 | SHENZHEN YIPINCHENG TECHNOLOGY C | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-08-14 | 膠帶和繃帶 | 香港 | OUXUAN TECH LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-14 | 病患用潤滑劑 | 香港 | MEDO TRADE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-14 | 按摩治療儀（電動） | 香港 | DONGGUAN HONGHE METAL PRODUCTS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-08-14 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | Shenzhen Hanqingda Technology Co., Ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacture Co., Ltd. | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-08-13 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN WEIHENG TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
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