2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Yuzhi Technology Co., Ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | KANGERTECH TECH CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-01 | 玉米粉 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-04-01 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類(lèi)器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-04-01 | RT-PCR 分子診斷檢測(cè)系統(tǒng)(含RNA提取、RNA穩(wěn)定、血液采集) | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類(lèi)器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-04-01 | 烘焙產(chǎn)品 | 福建福州 | FUZHOU CHENFENGXING IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD. | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
2025-04-01 | 激光指示器(測(cè)量) | 廣東佛山 | GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2025-04-01 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-04-01 | 辣椒粉 | 山東德州 | Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-03-31 | 激光切割機(jī),材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書(shū);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-03-31 | 橡膠檢查手套 | 福建福州 | FUJIAN RUIGE TECHNOLOGY CO., LTD | 一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
2025-03-31 | 眼鏡片 | 香港 | HONG KONG OPTICAL LENS CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;鏡片隨附證書(shū)聲稱(chēng)符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;一級(jí)分銷(xiāo)商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-03-31 | 香菇 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |