2024-09-09 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 橡膠檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Intco Medical Products Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-09-09 | 專利藥 | 湖北隨州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 專利藥 | 湖北隨州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2024-09-09 | 專利藥 | 湖北隨州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 牙刷 | 廣東深圳 | SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-09 | 專利藥 | 湖北隨州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2024-09-09 | 膠帶和繃帶 | 浙江金華義烏 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì) |
2024-09-09 | 專利藥 | 湖北隨州 | HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
2024-09-05 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 廣東深圳 | SHENZHEN HINGIN TECH CO.,LTD. | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2024-09-05 | 菠蘿蛋白酶(抗炎藥) | 廣西南寧 | GUANGXI NANNING BAIHUI PHARMACEU | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-05 | 婦科用電烙器(及配件) | 湖北武漢 | HUBEI KANGDA MEDICINE DEVELOPMENT CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2024-09-05 | 調(diào)味硬糖(不含堅(jiān)果、水果和巧克力) | 廣東廣州 | MARS WRIGLEY CHINA | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |