| 2024-10-23 | 防打鼾裝置 | 河南南陽 | HENNAN SHENGAITANG TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 孕酮 | 湖北鄂州 | Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd. | 負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 專利藥 | 臺灣臺北 | Toothfilm Inc. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-10-23 | 彈性繃帶 | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 急救箱（無藥物） | 廣東深圳 | BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-23 | 氫化可的松(糖皮質(zhì)激素) | 浙江臺州仙居 | Zhejiang Pure Pharmaceutical Co., Ltd. | 負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-10-22 | 激光打標(biāo)機或雕刻機 | 江蘇常州 | INNO MACHINING CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-10-22 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
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