2024-11-20 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-20 | 冷熱水袋 | 湖北武漢 | WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-11-20 | 鰻魚(yú) | 香港 | Yuen Tai Seafood Co., | 含不安全的食品添加劑;含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用;含不安全的新型獸藥 |
2024-11-20 | 中心靜脈導(dǎo)管敷料更換套件 | 湖北武漢 | WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-11-20 | 黑木耳 | 河南南陽(yáng) | XIXIA HONG FA FOODSTUFF CO., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 江蘇南通 | NANTONG SUMMIT SPORTS GOODS CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 香港 | INTCO MEDICAL INTERNATIONAL (HONG KONG) CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
2024-11-19 | 烤西米淀粉零食 | 湖南長(zhǎng)沙 | Hunan Shuangjiao Food Co.,LTD | 含不安全的食品添加劑 |
2024-11-19 | 人參 | 吉林長(zhǎng)春 | CHANGEHUN TIANLI HEALTH PRODUCTS | 標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
2024-11-19 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Guixin Optical Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;鏡片隨附證書(shū)聲稱符合抗沖擊鏡片要求,但似乎并不抗沖擊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
2024-11-19 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |