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當前位置：廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2019-01-25	80-04	DWPE with Surveillance	檢查用手套
2019-01-24	16-74	DWPE	鳳尾魚干
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀，MC 600多功能抗壓減肥機	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	脈沖發(fā)生器，可植入心臟起搏器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	防打鼻鼾裝置	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	正/負壓綜合計算機控制曾廣連續(xù)外部反脈動裝置	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	搖動出牙嚼器玩具；膠填充出牙嚼器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	醫(yī)療設備	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	搖動出牙嚼器玩具；膠填充出牙嚼器	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-23	89-08	DWPE	美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2019-01-04	99-32	DWPE	所有食品和食物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2019-01-03	16-81	DWPE	魷魚	沙門氏菌
2019-01-02	80-04	DWPE with Surveillance	檢查用手套
2018-12-26	99-32	DWPE	所有人類食品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2018-12-20	16-120	DWPE	冷凍火鍋餃子（魚漿和魷魚餡）	食品安全與應用營養(yǎng)中心（CFSAN）聲稱，該公司未能處理好2018年4月9日警告信（FDA檢查公司后發(fā)出的）中提及的違反現(xiàn)象
2018-12-14	16-127	DWPE	蟹	氯霉素
2018-12-04	16-120	DWPE	冷凍火鍋餃子（雞蛋餡、墨魚餡、蝦餡）	違反HACCP規(guī)定

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